| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN101125131A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2008.02.20 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710045583.X |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.09.04 |
| 專利名稱 | 一種氟哌噻噸美利曲辛膠囊的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/48(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/48(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61K31/135(2006.01)I;A61P25/22(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 上海慈瑞醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 金 幸;王 琰;萬(wàn)玉華 |
| 地址 | 200240上海市閔行區(qū)劍川路951號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海申匯專利代理有限公司 |
| 代理人 | 翁若瑩 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種氟哌噻噸美利曲辛膠囊的制備方法，其特征在于，采取球磨機(jī)混合的方式，其制備方法為： 第一步.前處理 1.1稱取鹽酸氟哌噻噸1份、鹽酸美利曲辛18-22份和聚乙烯吡咯烷酮K300.5-1份、硬脂酸鎂1-2份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3-5份、微粉硅膠1-2份； 1.2以1∶3.5-4.5的比例將鹽酸氟哌噻噸和稀釋劑混合，用球磨機(jī)球磨22-26小時(shí)； 1.3以1∶1-2的比例將鹽酸美利曲辛和崩解劑混合，用40目混篩過(guò)篩； 1.4漿液的配制 將聚乙烯吡咯烷酮K30溶解于煮沸、冷卻至室溫的純化水中，配制成3％K30水溶液； 第二步.制粒 2.1將鹽酸氟哌噻噸、稀釋劑的球磨粉和鹽酸美利曲辛、崩解劑的混篩粉置于濕法制粒機(jī)中，干混10分鐘，攪拌刀慢擋邊攪拌邊加入3％K30水溶液，慢擋攪拌1-2分鐘，再開(kāi)快擋1-2分鐘，軟材成細(xì)粒狀后用20目尼龍篩過(guò)篩； 2.2將過(guò)篩的軟材細(xì)粒放入烘箱干燥，干燥溫度≤55℃，干燥3小時(shí)-6小時(shí)； 2.3將干燥的軟材細(xì)粒用1.2孔徑的粉碎整粒機(jī)干整粒，轉(zhuǎn)速為10-20轉(zhuǎn)/分鐘，時(shí)間為10分鐘-15分鐘； 2.4再放入硬脂酸鎂、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和微粉硅膠總混，混合時(shí)間為5分鐘-15分鐘； 2.5充填，裝成膠囊，理論裝量：0.2552g/粒，裝量差異：±10％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種氟哌噻噸美利曲辛膠囊的制備方法，其特征在于，采用球磨機(jī)將處方量的鹽酸氟哌噻噸和稀釋劑混合研磨成粉末，制備工藝不采用乙醇，也不用溶媒介質(zhì)，既不會(huì)引入其他有機(jī)雜質(zhì)，又使得藥物的生物利用度提高，對(duì)人體更安全有效。 |
| 國(guó)際公布 |
