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鹽酸吉西他濱穩(wěn)定的過(guò)飽和溶液及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN101088492A  
公開(kāi)(公告)日 2007.12.19  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200610044675.1  
申請(qǐng)日期 2006.06.12  
專(zhuān)利名稱(chēng) 鹽酸吉西他濱穩(wěn)定的過(guò)飽和溶液及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K9/08(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 齊魯制藥(海南)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 楊清敏;劉寶明;張桂婷;韓作宏;張明會(huì);王晶翼  
地址 570314海南省?谑袊(guó)家高新區(qū)南海大道273號(hào)-A  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)南金迪知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 寧欽亮  
國(guó)省代碼 海南;66  
主權(quán)項(xiàng) 鹽酸吉西他濱過(guò)飽和溶液,其特征是在pH4~8的條件下,通過(guò)加熱使定量的鹽酸吉西他濱完全溶于溶媒,得到濃度為超過(guò)鹽酸吉西他濱在23℃時(shí)的飽和濃度至45g/L的鹽酸吉西他濱過(guò)飽和溶液。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種鹽酸吉西他濱穩(wěn)定的過(guò)飽和溶液及其制備方法。在pH 4~8的條件下,加熱使定量的鹽酸吉西他濱完全溶于溶媒,得到濃度為超過(guò)23℃時(shí)的飽和濃度至45g/L的鹽酸吉西他濱過(guò)飽和溶液,并按單個(gè)包裝劑量趁熱灌裝于最終的容器中。該溶液室溫長(zhǎng)期放置不會(huì)析出,如充氮?dú)夂?或加入抗氧劑可進(jìn)一步增加其化學(xué)穩(wěn)定性。該溶液可制備鹽酸吉西他濱的靜脈注射用藥物制劑。  
國(guó)際公布  
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