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磷霉素鈣分散片及其制備方法

公開(公告)號 CN100339084C  
公開(公告)日 2007.09.26  
申請(專利)號 CN200510105891.8  
申請日期 2005.10.09  
專利名稱 磷霉素鈣分散片及其制備方法  
主分類號 A61K31/665(2006.01)I  
分類號 A61K31/665(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 王萬玉  
發(fā)明(設計)人 周文艷;王國勤;王萬玉  
地址 510630廣東省廣州市東風西路195號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項 一種磷霉素鈣分散片,其中,磷霉素鈣2500g(按磷霉素計算),預膠化淀粉500g,乳糖350g,膠聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮300g,低取代羥丙基纖維素350g,硬脂酸鎂50g,以40%乙醇溶液作為制軟材用溶液,制成10000片;或者,磷霉素鈣2500g(按磷霉素計算),乳糖200g,微晶纖維素(內(nèi)加)400g,微晶纖維素(外加)400g,低取代羥丙基纖維素1200g,硬脂酸鎂60g,阿斯巴甜20g,以5%聚乙烯吡咯烷酮水溶液作為制軟材用溶液,制成10000片;或者,磷霉素鈣2500g(按磷霉素計算),乳糖750g,微晶纖維素900g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮300g,硬脂酸鎂55g,以5%聚乙烯吡咯烷酮水溶液作為制軟材用溶液,制成10000片;或者,磷霉素鈣2500g(按磷霉素計算),乳糖300g,微晶纖維素380g,低取代羥丙基纖維素760g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮300g,硬脂酸鎂55g,以5%聚乙烯吡咯烷酮水溶液作為制軟材用溶液,制成10000片;或者,磷霉素鈣2500g(按磷霉素計算),乳糖200g,微晶纖維素1300g,羧甲基淀粉鈉400g,阿斯巴甜20g,硬脂酸鎂55g,以40%乙醇溶液作為制軟材用溶液,制成10000片。  
摘要 本發(fā)明涉及一種磷霉素鈣分散片及其制備方法。所述的磷霉素鈣分散片包含磷霉素鈣和崩解劑,其特征在于磷霉素鈣與崩解劑的重量比為10∶2~8,優(yōu)選為10∶4~8,其中所述的崩解劑選自交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(cCMC-Na)、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(Ls-HPC)、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、微晶纖維素(MCC)、預膠化淀粉中的一種或幾種。本發(fā)明的特點在于,制成的分散片,分散狀態(tài)佳、崩解時間短、藥物溶出迅速、吸收快,制備工藝簡單,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。  
國際公布  
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