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治療骨質(zhì)疏松癥的緩釋制劑

公開(公告)號 CN1319546C  
公開(公告)日 2007.06.06  
申請(專利)號 CN200510020133.6  
申請日期 2005.01.06  
專利名稱 治療骨質(zhì)疏松癥的緩釋制劑  
主分類號 A61K36/296(2006.01)I  
分類號 A61K36/296(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 貴州富華藥業(yè)有限責任公司  
發(fā)明(設計)人 賈憲生;蔣朝暉;麻秀萍;茅 青;張貴林;李際濱;吳家其  
地址 551200貴州省龍里縣谷腳醫(yī)藥工業(yè)城  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 貴陽東圣專利商標事務有限公司  
代理人 楊 云  
國省代碼 貴州;52  
主權(quán)項 一種治療骨質(zhì)疏松癥的緩釋制劑,其特征在于由下列用量的原料制成:主藥:淫羊藿2500~5000克、續(xù)斷500~1000克的最終混合提取物,輔料:硬脂酸、微晶纖維素、乙基纖維素;主藥的最終混合提取物與硬脂酸、微晶纖維素、乙基纖維素的重量比為1∶0.6~1.5∶0.4~1∶0.1~0.5;其中,所述主藥的最終混合提取物是以水為溶劑采用水煮醇沉的提取方法、或者以含水乙醇為溶劑采用回流提取的方法對淫羊藿和續(xù)斷進行提取,然后將得到的流浸膏進行除雜、干燥處理而得;其制備方法如下:①取淫羊藿、續(xù)斷混合,水煎煮3次,每次加水10~12倍量煎煮1.5小時,過濾,合并煎液并濃縮至60℃時相對密度為1.08;然后加入乙醇使乙醇含量達65%,靜置48小時,過濾,濾液回收乙醇,濃縮至室溫時相對密度為1.16~1.18的流浸膏;或用濃度為50%~90%的乙醇直接回流提取5次,每次加乙醇6~8倍量、每次提取1小時,過濾,合并濾液,回收乙醇,濃縮至室溫時相對密度為1.16~1.18的流浸膏;②將上述流浸膏用水飽和的正丁醇萃取5次,合并正丁醇萃取液,水洗,減壓回收正丁醇;正丁醇提取液經(jīng)大孔吸附樹脂吸附后用30%~80%乙醇或丙酮洗脫,洗脫液回收溶劑后經(jīng)噴霧干燥或真空干燥得主藥的最終混合提取物。  
摘要 本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)疏松癥的緩釋制劑,屬于中成藥;旨在提供一種具有緩釋作用,用于治療骨質(zhì)疏松、骨折、骨痛、骨關節(jié)炎等病癥的中藥口服制劑。其技術(shù)方案由下列用量的原料制成,主藥:淫羊藿2500~5000克、續(xù)斷500~1000克的最終混合提取物;輔料:硬脂酸、微晶纖維素、乙基纖維素;主藥的最終混合提取物與輔料按重量比配置。本發(fā)明能夠在較長時間內(nèi)維持一定的血藥濃度,給藥次數(shù)少,因此避免了普通制劑由于頻繁給藥而產(chǎn)生血藥濃度的“峰谷”現(xiàn)象,療效穩(wěn)定、服用量小、安全性高,特別適合于需長期服藥的病人。  
國際公布  
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