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一種利福平藥物及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN100348193C  
公開(公告)日 2007.11.14  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510047361.2  
申請(qǐng)日期 2005.10.09  
專利名稱 一種利福平藥物及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/4965(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/4965(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 沈陽雙鼎制藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 王東凱;馬占之;李志強(qiáng);李 翔;詹 君  
地址 110179遼寧省沈陽市渾南新區(qū)高科路15號(hào)  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 沈陽利泰專利代理有限公司  
代理人 劉忠達(dá)  
國省代碼 遼寧;21  
主權(quán)項(xiàng) 一種利福平注射液的制備方法,其特征是取利福平300g,攪拌下緩慢加入至1000ml的混合溶液中,該混合溶液由以體積百分比計(jì)抗氧劑無水亞硫酸鈉0.75-1.2%、金屬離子絡(luò)合劑乙二氨四乙酸二鈉0.01-0.05%、有機(jī)溶劑丙二醇98.75-99.2%混合配制成,攪拌10-20分鐘,攪拌下緩慢滴加5%的NaOH,調(diào)節(jié)pH6.5-9.0,按溶液量的0.1-0.2%加入針用活性炭,攪拌10分鐘,過濾除炭,過0.2μm微孔濾膜,再以丙二醇溶劑定容至5000ml,測(cè)定含量在90.0-115.0%范圍內(nèi)后,灌裝于玻璃安瓶中,充氮?dú)猓饪;流通蒸?00℃,滅菌30分鐘,冷卻,檢驗(yàn),包裝,即得。  
摘要 利福平注射液的制備方法,是取利福平300g,攪拌下緩慢加入至1000ml的混合溶液中,該混合溶液由以體積百分比計(jì)抗氧劑無水亞硫酸鈉0.75-1.2%、金屬離子絡(luò)合劑乙二氨四乙酸二鈉0.01-0.05%、有機(jī)溶劑丙二醇98.75-99.2%混合配制成。攪拌10-20分鐘,攪拌下緩慢滴加5%的NaOH,調(diào)節(jié)pH6.5-9.0,按溶液量的0.1-0.2%加入針用活性炭,攪拌10分鐘,過濾除炭,過0.2μm微孔濾膜,再以丙二醇溶劑定容至5000ml,測(cè)定含量在90.0-115.0%范圍內(nèi)后,灌裝于玻璃安瓶中,充氮?dú),封口;流通蒸?00℃,滅菌30分鐘,冷卻,檢驗(yàn),包裝,即得。利福平注射液可發(fā)揮針劑的特點(diǎn),即使用方便,起效快,無口服劑型出現(xiàn)的肝臟首過效應(yīng);為患者節(jié)省一定的醫(yī)療費(fèi)用。  
國際公布  
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