| 公開(公告)號(hào) | CN100362993C |
| 公開(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申請(專利)號(hào) | CN200610005271.1 |
| 申請日期 | 2006.01.07 |
| 專利名稱 | 一種丹參酮乳劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/343(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/343(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2005.1.7 CN 200510020121.3 |
| 申請(專利權(quán))人 | 四川思達(dá)康藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 毛聲俊;金 輝;梁 臻;吳 宇 |
| 地址 | 610041四川省成都市武侯區(qū)一環(huán)路磨子橋街口新世紀(jì)花園東樓24B |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 成都虹橋?qū)＠聞?wù)所 |
| 代理人 | 李高峽 |
| 國省代碼 | 四川;51 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種丹參酮乳劑，其特征在于：它是以丹參酮為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的注射用附加劑制備而成的乳狀液體制劑，其中內(nèi)分散相的粒徑分布范圍在0.1微米～1微米，平均粒徑為0.2微米～0.4微米，每1000ml乳劑含丹參酮100毫克～1500毫克、注射用油100克～500克、乳化劑5克～50克，所述的注射用油為大豆油或中鏈脂肪酸甘油酯，所述的乳化劑為豆磷脂、卵磷脂、普羅尼克F-68中的一種或多種，所述的丹參酮中丹參酮IIA的重量百分含量為90～100％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種丹參酮乳劑，它含有丹參酮或丹參酮ⅡA為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的注射或口服用油、乳化劑、注射用水/制藥用水經(jīng)乳化技術(shù)制備而成。本發(fā)明制備的乳劑，其粒徑分布范圍在0.1微米～1微米，平均粒徑為0.2微米～0.4微米，屬亞微乳范疇，可用于靜脈注射和口服給藥。該乳劑在室溫下可實(shí)現(xiàn)一年以上保持穩(wěn)定，安全性試驗(yàn)檢查合格，符合臨床藥用要求。 |
| 國際公布 |
