公開(公告)號
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CN1730052A
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公開(公告)日
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2006.02.08
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申請(專利)號
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CN200510065829.0
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申請日期
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2005.04.11
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專利名稱
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梔芩雙苷注射劑及其制備方法和用途
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主分類號
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A61K36/744(2006.01)I
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分類號
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A61K36/744(2006.01)I;A61K36/539(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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成都精晶天然藥物開發(fā)有限公司;成都百康醫(yī)藥工業(yè)藥理毒理研究院
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張 良;楊 奎
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地址
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610041四川省成都市高新區(qū)高朋大道10號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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四川;51
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主權(quán)項(xiàng)
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一種梔芩雙苷注射劑組合物,包括小容量梔芩雙苷注射液、大容量梔芩雙苷氯化鈉注射液、大容量梔芩雙苷葡萄糖注射液、梔芩雙苷凍干粉針劑,均由適量的黃芩提取物、梔子提取物、輔料和注射用水組成,其特征在于:每劑量單位處方中的藥物含量為黃芩提取物(以黃芩苷計(jì))60~100mg,梔子提取物(以梔子總苷計(jì))30~50mg;兩組分的重量比為2∶1。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種從中藥黃芩與梔子組成的方劑中提取有效部位黃芩苷與梔子總苷,再按一定比例并加入適量輔料制成的可供靜脈注射用中藥復(fù)方有效部位注射劑-梔芩雙苷注射劑,本發(fā)明也涉及制備該梔芩雙苷注射劑的方法,以及該梔芩雙苷注射劑在治療急性呼吸系統(tǒng)感染疾病方面的藥物用途。黃芩按《中國藥典》2005年版一部所載黃芩提取物的制法制得有效部位黃芩苷含量大于85%的黃芩提取物;梔子經(jīng)乙醇回流提取,加活性炭回流或上活性炭柱吸附除雜,收集乙醇液,回收乙醇并水沉淀處理,大孔樹脂純化,制得有效部位梔子總苷大于80%的梔子提取物;黃芩提取物與梔子提取物按照每劑量單位含黃芩苷60-100mg,梔子總苷30-50mg,兩組分重量比為2~3∶1的比例配成中藥復(fù)方有效部位組合物,并加入適量輔料和注射用水,制成可供靜脈注射用的小水針、輸液及凍干粉針。黃芩清肺注射劑有效部位含量高,雜質(zhì)低,制劑安全性符合要求,靜脈使用不良反應(yīng)小。經(jīng)藥理毒理試驗(yàn)研究證明,梔芩雙苷注射劑安全劑量范圍大,療效好,是一種具有良好開發(fā)前景的中藥復(fù)方有效組分注射劑。
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國際公布
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