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一種具有免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞功能的組合物及其制備方法、用途和質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1251697C  
公開(公告)日 2006.04.19  
申請(專利)號 CN03119221.1  
申請日期 2003.03.05  
專利名稱 一種具有免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞功能的組合物及其制備方法、用途和質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/28(2006.01)I  
分類號 A61K36/28(2006.01)I;A61K31/704(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A23L1/30(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 吉林天藥科技股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 楊冬華;夏連珍  
地址 130012吉林省長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)茂祥街509號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國省代碼 吉林;22  
主權(quán)項(xiàng) 一種具有免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞功能的藥物組合物,其特征在于該藥物組合物是按如下方法制成:取西洋參原料粉碎成粗粉,加入8倍量70%乙醇加熱回流提取三次,每次2小時(shí),濾過,合并濾液,減壓濃縮至無醇昧,加入20倍量去離子水稀釋,濾過,濾液上D101大孔吸附樹脂,先用去離子水洗脫至無多糖反應(yīng),然后用70%乙醇洗脫至無皂甙反應(yīng)為止,將70%乙醇洗脫液減壓濃縮,濃縮液噴粉干燥,即為西洋參提取物;將紫錐菊全草置于粉碎機(jī)上粉碎成粗粉,加入8倍量的50%乙醇加熱回流提取2小時(shí),濾過,濾液備用,殘?jiān)^續(xù)用6倍量50%的乙醇提取2次,每次2小時(shí),濾過,合并濾液,濾液胃減壓濃縮罐中減壓濃縮,噴粉干燥,即得紫錐菊提取物原粉;按以下配方備料:西洋參提取物6.4g,紫錐菊提取物21.3g,聚乙二醇40042.6g,甘油8.5g,大豆色拉油10.6g,水10.6g按以上比例稱取紫錐菊提取物、西洋參提取物,混合均勻,置攪拌機(jī)器中,開動攪拌機(jī),緩慢加入聚乙二醇400混合均勻,再逐步加入甘油和食用油,混合均勻后再加入去離子水,迅速攪拌混合均勻,用均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì),即為軟膠囊內(nèi)容物;以明膠、甘油和水制成軟膠囊囊皮,將軟膠囊內(nèi)容物置軟膠囊灌裝機(jī)中灌裝,每粒調(diào)整為含內(nèi)容物1.0g的軟膠囊,將軟膠囊置干燥箱中干燥后,壓入鋁塑包裝中,每板10粒,制成100粒膠囊;每100g中含紫錐菊提取物21.3g,總皂甙4270mg,人參皂甙Rb1480mg。  
摘要 本申請涉及一種由將西洋參皂甙提取物與紫錐菊乙醇提取物制成的軟膠囊,能同時(shí)發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞功能。通過研究,還進(jìn)一步制定了本產(chǎn)品的質(zhì)量控制方法。  
國際公布  
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