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一種圣地紅景天注射液制劑及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1268319C  
公開(kāi)(公告)日 2006.08.09  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200410037408.2  
申請(qǐng)日期 2004.04.30  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種圣地紅景天注射液制劑及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K9/08(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K9/08(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61K36/41(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P5/00(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 成都優(yōu)他制藥有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 闕文彬  
地址 610041四川省成都市科華北路58號(hào)亞太廣場(chǎng)11FA-C座  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國(guó)省代碼 四川;51  
主權(quán)項(xiàng) 一種圣地紅景天有效成分提取物,其特征在于是由如下方法制成:A、圣地紅景天粉碎成粗粉后,以水為溶劑水煎煮3次提取,每次1~3小時(shí),煎液過(guò)濾后合并,用減壓回收罐濃縮為20℃下相對(duì)密度為1.20~1.30的濃縮液;在該濃縮液中加入乙醇混勻,調(diào)整到含醇量為75%~85%,在4℃~8℃靜置36~48小時(shí),用400目濾布濾過(guò),沉淀用75%~85%的乙醇洗滌,濾過(guò),濾餅保留備用;合并濾液,用乙醇回收罐減壓回收乙醇,得20℃下相對(duì)密度為1.10~1.25的濃縮液;B、再加乙醇混勻,調(diào)整到含醇量為75%~95%,在4℃~8℃靜置24~36小時(shí),用400目濾布濾過(guò),沉淀用75%~95%的乙醇洗滌,濾過(guò),濾餅保留備用,合并濾液;用20%~30%的氫氧化鈉溶液調(diào)整PH值到8.0,在4℃~8℃靜置24~48小時(shí),濾過(guò),除去鞣質(zhì)雜質(zhì),減壓回收乙醇,得20℃下相對(duì)密度為1.10~1.25的濃縮提取液;C、濃縮提取液過(guò)大孔樹(shù)脂層析柱,首先用5~40倍的水洗脫,洗脫液濃縮保留備用;再以5~40倍的40%~85%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓回收乙醇,得到20℃下相對(duì)密度為1.10~1.25的濃縮提取液a;D、步驟A、B中濾餅用5~10倍水溶解后濾過(guò),加入2~4%活性炭煮沸15~30min,冷卻過(guò)濾;濾液濃縮后另過(guò)大孔樹(shù)脂層析柱,用5~40倍水洗脫,洗脫液濃縮后和步驟C中水洗脫濃縮液合并得到濃縮提取液b;E、合并濃縮提取液a、b,即得圣地紅景天有效成分提取物濃縮液。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種圣地紅景天的有效成分提取物及其制備方法,有效成分提取物主要含有紅景天甙、醇、總黃酮、多糖;本發(fā)明還公開(kāi)了一種以圣地紅景天有效成分提取物為主要原料的注射液制劑及其制備方法。將圣地紅景天經(jīng)水提醇沉法或乙醇回流法與水提法提取,得到含有效部位提取物的濃縮液;再將濃縮液調(diào)整pH值,靜置、濾過(guò);然后經(jīng)過(guò)濾或超濾,濾液濃縮后裝入無(wú)菌西林瓶,冷凍干燥,壓塞密封,即得注射液制劑。與現(xiàn)有的劑型相比,本發(fā)明注射劑具有作用直接,起效快,能夠在短時(shí)間內(nèi)有效控制癥狀,利于臨床搶救的優(yōu)點(diǎn)。  
國(guó)際公布  
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