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一種治療急性心肌缺血的藥物組合物及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN1283298C  
公開(公告)日 2006.11.08  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410080241.8  
申請(qǐng)日期 2004.09.28  
專利名稱 一種治療急性心肌缺血的藥物組合物及其制備方法  
主分類號(hào) A61K36/8968(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 張 平  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張 平  
地址 510610廣東省廣州市林和中路150號(hào)天譽(yù)花園逸雅閣八樓802室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療急性心肌缺血的藥物組合物,其特征在于它是由中藥西洋參醇提物4-6重量份、麥冬提取純化得到的麥冬醇提物1-3重量份與藥用輔料組成,其中西洋參有效部位中人參皂苷含量以人參皂苷Rg、Rb1、Re計(jì)為50%-85%,控制人參皂苷中人參二醇皂苷以人參皂苷Rb1計(jì)為10%-30%,麥冬醇提物以麥冬皂苷計(jì)為50%-85%,其制備方法為:(1)原料藥材配比重量份為:西洋參40-60重量份,麥冬100-300重量份;(2)取西洋參用75%-95%的乙醇提取三次,第一、二次分別為3小時(shí),第三次2小時(shí),合并提取液,減壓濃縮回收乙醇至盡,加水至與藥材的體積重量比為1∶1,靜置,分離除去上層油,過濾,濾液,上大孔吸附樹脂柱,先用8-12倍柱體積的水洗,再用6-8倍柱體積、80%-90%乙醇梯度洗脫,收集洗脫液,回收乙醇至盡,濃縮到50℃相對(duì)密度1.15-1.20,70℃下真空干燥,得西洋參醇提物;(3)取麥冬,放入中藥多功能提取罐中,用6-8倍、濃度為55%-75%乙醇提取2-4小時(shí),提取2-4次,過濾,合并提取液回收乙醇至盡,提取液上大孔吸附樹脂柱,先用蒸餾水洗脫,洗脫用蒸餾水為柱體積的8-12倍,洗脫液棄去,再用60%-70%的乙醇洗脫,洗脫用乙醇為柱體積的6-10倍,洗脫液回收乙醇至盡,得麥冬醇提物;(4)取西洋參醇提物4-6重量份、麥冬醇提物1-3重量份,加注射用水溶解完全,灌裝、滅菌,得到參麥水針劑;(5)取西洋參醇提物4-6重量份、麥冬醇提物1-3重量份、氯化鈉91-95重量份,加注射用水溶解完全,灌裝,滅菌,得到參麥輸液劑;(6)取西洋參醇提物4-6重量份、麥冬醇提物1-3重量份、凍干賦形劑41-45重量份,加注射用水溶解完全,灌裝,干燥,得到參麥粉針劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種含西洋參、麥冬有效部位的藥物組合物及其制備方法,其特點(diǎn)在于它是由提取純化的西洋參有效部位、麥冬有效部位,與藥用輔料組成,制備成注射制劑;其特征還在于本發(fā)明對(duì)既有很好藥理作用又有溶血性不良反應(yīng)的人參二醇皂苷進(jìn)行了含量限定,使本發(fā)明各組制劑在臨床應(yīng)用中更安全;藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,該藥物組合物制劑,與市售同類藥物比較具有更好的藥理作用和安全性。  
國(guó)際公布  
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