| 公開(公告)號(hào) | CN1284526C |
| 公開(公告)日 | 2006.11.15 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410043925.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.10.11 |
| 專利名稱 | 注射用雙黃連粉針劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I;A61K36/634(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)I;A61K36/539(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K133/00(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 劉樹軍 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 劉樹軍 |
| 地址 | 150086黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)學(xué)府路308號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 哈爾濱市松花江專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 張 偉 |
| 國(guó)省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用雙黃連粉針劑的制備方法，其特征在于按重量份數(shù)取金銀花1份、連翹2份、黃芩1份的比例準(zhǔn)備材料，分別按照下述方法制備：A.連翹的制備：A-a.連翹加水浸泡20～40分鐘，煎煮2～3次，每次1小時(shí)，合并濾液；A-b.過濾，加熱濃縮至70-80℃時(shí)比重1.20-1.25的清膏，再加入占投入生藥材重量0.5％的明膠；A-c.冷卻至35-40℃時(shí)，緩緩加入質(zhì)量濃度為90％-95％的乙醇，同時(shí)進(jìn)行充分的攪拌，使含醇量達(dá)到80％以上，停止攪拌；A-d.制冷降溫至0-5℃，保溫冷藏24～48小時(shí)；A-e.濾取上清液，回醇濃縮，加溶解量的蒸餾水進(jìn)行攪拌；A-f.保溫0-5℃放置24～48小時(shí)，濾取上清液，加熱濃縮至70-80℃時(shí)比重1.1-1.15的清膏；A-g.升溫至35-40℃，攪拌，緩緩加入質(zhì)量濃度94％以上的乙醇，使含醇量達(dá)90％以上，停止攪拌；A-h.冷至0-5℃，保溫冷藏24～48小時(shí)；A-i.濾取上清液，回醇濃縮，加溶解量的蒸餾水進(jìn)行攪拌；A-j.保持溫度0-5℃放置24～48小時(shí)后，濾取上清液，加熱濃縮至70-80℃時(shí)比重1.1-1.15的清膏，即為連翹浸膏，備用；B.金銀花的制備：金銀花的制備方法與A步驟的區(qū)別點(diǎn)在于，A-b步驟中，加入的明膠量占投入生藥材重量的0.6％；在A-f步驟、A-j步驟之前分別加入如下過程：“緩慢加入調(diào)配好的質(zhì)量濃度10％的NaOH溶液，調(diào)PH＝5，加熱至沸騰，保溫27～33分鐘；”所得物即為金銀花浸膏；C.黃芩的制備：C-a.取黃芩切片加水煎煮2-3次，每次1小時(shí)，分次濾過，合并濾液；C-b.濾液用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至1.0～2.0，在80℃保溫30分鐘；C-c.冷至0-7℃靜置12-48小時(shí)，過濾，沉淀物加8倍量水，攪拌；C-d.緩慢加入質(zhì)量濃度40％的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0；C-e.緩慢加入質(zhì)量濃度95％以上的乙醇使含醇量達(dá)到50％，攪拌溶解；C-f.過濾，濾液用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2.0，60℃保溫30分鐘；C-g.冷至0-5℃靜置12小時(shí)以上，過濾；C-h.沉淀物用質(zhì)量濃度90％以上的乙醇洗至PH值為4.0，加占沉淀物10倍量的水，攪拌；C-i.用質(zhì)量濃度為40％的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0；C-j.加入活性炭，使活性炭含量占總重量的0.5％，充分?jǐn)嚢瑁?0℃保溫30分鐘；C-k.緩慢加入質(zhì)量濃度95％以上的乙醇使含醇量達(dá)到50％；C-1.攪拌均勻后立即過濾，濾液用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2.0，60℃保溫30分鐘；C-m.冷至0-5℃，靜置12小時(shí)，過濾；C-n.沉淀物用1倍量95％乙醇洗滌后，于60℃以下干燥，得黃芩苷備用；用水將黃芩苷充分揉勻成混懸狀，用質(zhì)量濃度6％的NaOH水溶液調(diào)PH值至6.0～7.0，然后將金銀花浸膏、連翹浸膏與黃芩苷混合均勻，加濃度為6％NaOH水溶液調(diào)PH 6.5～7.2，加水，煮沸滅菌30分鐘，灌裝，裝入凍干機(jī)，將板層溫度設(shè)定到-45℃，2～3小時(shí)，然后再設(shè)定板層溫度為-10℃升華；升華時(shí)間為25～30小時(shí)，重新設(shè)定板層溫度為50℃，3小時(shí)后壓蓋，包裝即得。 |
| 摘要 | 注射用雙黃連粉針劑的制備方法，它涉及一種中藥凍干注射劑的制備方法�，F(xiàn)有的凍干方法存在藥物質(zhì)量不易控制、產(chǎn)量不高的缺陷，且制備的藥物臨床療效不好、不良反應(yīng)多。本發(fā)明的制備方法按重量份數(shù)計(jì)，金銀花1份、連翹2份、黃芩1份的比例準(zhǔn)備材料，然后將三種原料藥分別提取后再混合制備，即得注射用雙黃連粉針劑。本發(fā)明采用凍干方法制成的雙黃連粉針劑，因在低溫下干燥，故藥物的有效成份不易被破壞，臨床療效好，藥物微粒保持原狀態(tài)，容易溶解；用本發(fā)明方法生產(chǎn)的注射用雙黃連粉針劑，臨床療效好，不良反應(yīng)少，利于推廣應(yīng)用。 |
| 國(guó)際公布 |
