| 公開(公告)號 | CN1296070C |
| 公開(公告)日 | 2007.01.24 |
| 申請(專利)號 | CN200410069115.2 |
| 申請日期 | 2004.07.06 |
| 專利名稱 | 一種桂枝茯苓口腔崩解片及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/73(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/73(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/54(2006.01)I;A61K36/076(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 張晴龍 |
| 發(fā)明(設計)人 | 張晴龍 |
| 地址 | 100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號樓1門1801室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權項 | 一種桂枝茯苓口腔崩解片，其特征在于它是由桂枝揮發(fā)油包合物14-29重量份、水提取的茯苓有效部位20-40重量份、水提取、大孔吸附樹脂乙醇洗脫的牡丹皮、赤芍、桃仁的有效部位112-124重量份，復合崩解劑重量份62-76重量份、填充劑重量份139-170重量份、潤滑劑重量份6-8重量份制備而成，復合崩解劑是由赤蘚糖醇與選自甲殼素、低取代羥丙甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基淀粉鈉、不溶性交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種組成，其中復合崩解劑中赤蘚糖醇的重量百分含量為30％-70％，其制備方法為：(1)原料藥為：桂枝∶茯苓∶牡丹皮∶赤芍∶桃仁＝1∶1∶1∶1∶1；(2)取桂枝，粉碎，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，稱取2-羥丙基-β-環(huán)糊精，以20ml/g-30ml/g的比例加水，加熱溶解，冷至室溫，按揮發(fā)油∶2-羥丙基-β-環(huán)糊精＝1∶4-10的比例(v/w)滴加上述揮發(fā)油，邊滴加邊攪拌，滴加結束后在40-50℃繼續(xù)攪拌40-80分鐘，取出，在0-4℃冷卻20-24小時，離心，過濾，濾渣常溫下干燥36-48小時，得到桂枝揮發(fā)油包合物；(3)取茯苓，加8-12倍水，煎煮3次，每次2-4小時，合并提取液，過濾，濃縮，干燥，得到茯苓有效部位；(4)取牡丹皮、赤芍、桃仁，粉碎，加100℃水浸泡1小時，煎煮兩次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濃縮到20℃時相對密度為1.05-1.10，上大孔吸附樹脂柱，大孔吸附樹脂為非極性或弱極性大孔吸附樹脂，先用5-8倍柱體積水洗脫，洗脫液棄去，再用50％-85％、4-8倍柱體積的乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇，濃縮，干燥，得到牡丹皮、赤芍、桃仁的有效部位；(5)取桂枝揮發(fā)油包合物、茯苓有效部位、牡丹皮、赤芍、桃仁的有效部位與復方崩解劑進行混合，加入填充劑，制粒，加入潤滑劑，壓片，得到桂枝茯苓口腔崩解片，其中填充劑是微晶纖維素或納米微晶纖維素中的一種，潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉或十二烷基硫酸鎂中的一種。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種桂枝茯苓口腔崩解片及其制備方法，其特征在于它是由中藥桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁中提取的有效部位和藥用輔料組成；其特征還在于采用赤蘚糖醇與甲殼素或低取代羥丙甲基纖維素或羧甲基淀粉鈉或交聯羧甲基淀粉鈉或不溶性交聯聚乙烯吡咯烷酮按照一定比例進行組合成為復合崩解劑，由于赤蘚糖醇同時具有矯味劑的作用，因此可以減少制劑的藥用輔料的用量；藥理實驗表明，本發(fā)明的桂枝茯苓口腔崩解片具有崩解快、起效迅速、藥理作用好的特點。 |
| 國際公布 |
