| 公開(公告)號 | CN1282461C |
| 公開(公告)日 | 2006.11.01 |
| 申請(專利)號 | CN03129140.6 |
| 申請日期 | 2003.06.09 |
| 專利名稱 | 瓜蔞皮注射液及制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/428(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/428(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 上海第一生化藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 朱 亮 |
| 地址 | 200240上海市閔行區(qū)劍川路1317號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權項 | 一種瓜蔞皮注射液的制備方法，其特征在于該方法包括下列步驟： 瓜蔞皮注射液生產工藝 (1)瓜蔞皮藥液的提取 將瓜蔞皮切成小塊或大塊置煎藥鍋內，壓緊，加常水超過藥面，加熱煮沸三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，從第二次開始松壓，并時時翻動，使其充分煎煮，煮沸過程中應不斷添加常水，使水始終保持過藥面，用篩網濾去大塊藥渣，合并三次煮出液，置減壓鍋中減壓濃縮至適量，每公斤生藥應濃縮至750-1000ml藥液，趁熱加入90％-95％乙醇，邊加邊輕輕攪拌，使沉淀顆粒大些，加至含醇量達70％-75％，按乙醇比重計，放置至少24小時，使其充分沉淀，濾取上清液； (2)提取液上柱交換吸附及洗脫 將上清液減壓回收乙醇，濃縮至回收液相當于1克生藥＝1ml之體積時，過濾、濾液以每分鐘等于樹脂體積的1％流速上陽離子交換樹脂柱，吸附有效成分，棄去流出液，上柱結束后，用注射用水適量洗滌，然后用1-2mol/L NH4OH作洗脫劑，以1％樹脂體積/分鐘流速洗脫，接受洗脫液，洗脫液減壓在≥400毫升汞柱條件下，除NH3濃縮至10克生藥小于2ml，冷卻，用濃HCL調節(jié)pH至3.5-4，置冷庫0-5℃冷藏24小時以上，過濾，用NaOH調節(jié)pH至6.5-7.0，濾液冷藏保存； (3)配液 取瓜蔞皮提取液于配液鍋內，用注射用水稀釋至每1ml相當于原生藥5g，攪勻，即成瓜蔞皮液，灌封小樣，滅菌后測定pH值，分析后，將上述濾液先經天津1G3玻璃砂棒粗濾，再經微孔濾膜過濾后供灌封； (4)滅菌 本品以100℃30分鐘滅菌。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬于中藥技術領域。本發(fā)明公開了一種瓜蔞皮注射液及制備方法，并提供了瓜蔞皮注射液質量檢測方法，包括瓜蔞皮藥材和注射液成品的質量檢測。本發(fā)明的瓜蔞皮注射液對冠心病，心絞痛的治療效果顯著，有較大的臨床應用價值。 |
| 國際公布 |
