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一種丹參素的藥物組合物的制備方法

公開(公告)號 CN1264506C  
公開(公告)日 2006.07.19  
申請(專利)號 CN200410074650.7  
申請日期 2004.09.10  
專利名稱 一種丹參素的藥物組合物的制備方法  
主分類號 A61K31/192(2006.01)I  
分類號 A61K31/192(2006.01)I;A61K36/537(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 張 平  
發(fā)明(設計)人 張 平  
地址 510610廣東省廣州市林和中路150號天譽花園逸雅閣八樓802室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 廣東;44  
主權項 一種丹參素的藥物組合物的制備方法,其特征在于:(1)取丹參藥材、切碎,置超聲提取罐中,加6-10倍的水進行超聲提取,時間為20-50分鐘,振蕩頻率為20-100KHz,控制溫度為室溫,提取2-4次,合并提取液過濾,濾液在60℃濃縮,至50℃時相對密度為1.05-1.15,加乙醇使含醇量達50%-70%,于0℃-10℃靜置24小時,過濾,濾液濃縮至50℃時相對密度為1.05左右的浸膏,4℃時冷藏48小時,過濾,濾液加入堿液調pH值為9-11,煮沸0.5-3小時,放冷,4℃冷藏24小時,過濾,濾液用鹽酸調節(jié)pH值為2-3,得到溶液;(2)將上述溶液上大孔吸附樹脂柱,先用3-6倍水洗,洗脫液棄去,再用6-10倍1-3mol/L的氯化鈉洗脫,洗脫液用0.5-3倍的醋酸乙酯萃取3-9次,合并醋酸乙酯液,減壓回收醋酸乙酯至盡,60℃以下真空干燥得到丹參素有效部位,其中丹參有效部位丹參素的含量不低于80%;(3)制劑制備:水針劑制備:取丹參有效部位80-100重量份,加注射用水溶解完全,用葡甲胺調pH值為5-8,用0.22μm微孔濾膜過濾,濾液進行灌裝,檢驗,得到水針劑;輸液劑制備:取丹參有效部位160-200重量份,藥用輔料200-240重量份,加注射用水溶解完全,用葡甲胺調pH值為5-8,用0.22μm微孔濾膜過濾,濾液進行灌裝,檢驗,得到輸液劑;粉針劑制備:取丹參有效部位80-100重量份,藥用輔料100-120重量份加注射用水溶解完全,用0.22μm微孔濾膜過濾,濾液灌裝干燥,得到粉針劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種含丹參素的藥物組合物及其制備方法,其特征在于從中藥丹參中得到丹參素,使其含量不低于80%,與藥用輔料混合,制備成注射制劑,藥理實驗表明,本發(fā)明的各組制劑具有更好的藥理作用。  
國際公布  
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