| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1875971A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.12.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510026639.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.06.10 |
| 專利名稱 | 加替沙星注射液制備工藝 |
| 主分類號(hào) | A61K31/496(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/496(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P13/02(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 邱雪飛;甘益民;羅春云;牛 萍 |
| 地址 | 201318上海市南匯區(qū)滬南路3999號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 本發(fā)明加替沙星注射液制備工藝，其特征是： 配方(按重量計(jì)算)： 加替沙星(注射級(jí)) 2000g 氯化鈉(注射級(jí)) 9000g 加注射用水至 加至1000L 制成 10000袋(100ml：加替沙星0.2g與氯化鈉0.9g) 處方中加替沙星為主藥，氯化鈉為滲透壓調(diào)節(jié)劑，注射用水為溶劑，以上原輔料國(guó)內(nèi)廠家均有銷售。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了加替沙星注射液制備工藝，由加替沙星、氯化鈉，作為主要成分。通過(guò)將加替沙星與氯化鈉較少水混合后濃配，然后加入水稀配，灌裝封袋后控制溫度在105℃，30min滅菌。其工藝步驟較傳統(tǒng)工藝簡(jiǎn)捷，同時(shí)由于避免加替沙星在加熱時(shí)分解，提高了產(chǎn)品產(chǎn)出率，使用本發(fā)明的工藝生產(chǎn)的注射液有關(guān)物質(zhì)控制在較小范圍，且顏色完全符合標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照色，達(dá)到了很好的純度，臨床上很有推廣價(jià)值。 |
| 國(guó)際公布 |
