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高純度胰激肽原酶的制備方法及其藥物制劑

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1737134A  
公開(kāi)(公告)日 2006.02.22  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410009460.7  
申請(qǐng)日期 2004.08.20  
專利名稱 高純度胰激肽原酶的制備方法及其藥物制劑  
主分類號(hào) C12N9/76(2006.01)I  
分類號(hào) C12N9/76(2006.01)I;A61K38/48(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京賽生藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 馬 骉;魏化偉;王天燕  
地址 100078北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興盛街8號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京律誠(chéng)同業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 黃韌敏;徐金國(guó)  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 制備高純度胰激肽原酶的方法,包括下述步驟:1)將含胰激肽原酶的豬胰或牛胰臟初步純化、分離,獲得主要成分為胰激肽原酶的活性組分1;2)將所述活性組分1進(jìn)一步純化,獲得活性組分2;3)以所述活性組分2作為抗原,制備抗胰激肽原酶特異性抗體;4)將所述制備得到的抗胰激肽原酶特異性抗體與親和層析載體結(jié)合,制備抗體親和層析柱;5)用所述抗體親和層析柱分離純化步驟1)中的活性組分1,獲得高純度胰激肽原酶。  
摘要 本發(fā)明涉及制備高純度胰激肽原酶的方法,將抗原抗體反應(yīng)與親和層析技術(shù)結(jié)合,從含胰激肽原酶的胰臟中將胰激肽原酶分離純化,制備得到純度高的胰激肽原酶。本發(fā)明還涉及通過(guò)本發(fā)明方法制備的高純度胰激肽原酶及其藥物制劑,獲得的產(chǎn)品比活高、純度高,不含或僅含少量雜質(zhì),使用安全,能達(dá)到靜脈給藥的要求。  
國(guó)際公布  
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