| 公開(公告)號(hào) | CN1966715A |
| 公開(公告)日 | 2007.05.23 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610151020.4 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.11.13 |
| 專利名稱 | 酶法測(cè)定β-丁酮酸試劑盒 |
| 主分類號(hào) | C12Q1/32(2006.01)I |
| 分類號(hào) | C12Q1/32(2006.01)I;G01N33/64(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 于永光 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 于永光 |
| 地址 | 150001黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)中山路268號(hào)恒運(yùn)花園B-704 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 本發(fā)明涉及一種酶法測(cè)定β-丁酮酸試劑盒試劑盒。 一種酶法測(cè)定β-丁酮酸試劑盒試劑盒，其特征在于含有D-3-羥基丁酸脫氫酶、還原型輔酶I、3羥甲基氨基甲烷、吐溫-80、2-甲基-4-異噻唑-3-酮、蔗糖。各組份含量最佳毫摩爾比為每升3羥甲基氨基甲烷60-140，還原型輔酶I 0.26-0.38，D-3-羥基丁酸脫氫酶30-100IU，保護(hù)劑蔗糖1-5克，2-甲基-4-異噻唑-3-酮0.1-0.6活性單位、吐溫-80 0.1-0.6克。PH6.6-7.2。意義陳述；本發(fā)明配方中3羥甲基氨基甲烷作為緩沖劑有維持PH的作用，吐溫-80有乳化作用，D-3-羥基丁酸脫氫酶起催化劑作用、2-甲基-4-異噻唑-3-酮起防腐作用，保護(hù)劑蔗糖對(duì)D-3-羥基丁酸脫氫酶有保護(hù)作用，還原型輔酶I參與底物反應(yīng)，試劑抗干擾能力強(qiáng)，中等程度溶血，乳糜血，血糖20mmol/l以下，膽紅素100umol/l以下對(duì)測(cè)定不產(chǎn)生干擾，本試劑盒為液體試劑，有效期一年。冷藏一年試劑盒中酶活力損失小于5％，還原型輔酶I小于10％，本試劑盒線性范圍達(dá)5.0mmol/l，正常參考范圍0.038-0.286mmol/l，回收率96.5-103.8％之間，變異系數(shù)CV＝5.7％，X＝0.26mmol/l，SD＝0.015，n＝20。由3-羥-甲基氨基苯甲烷組成的緩沖系統(tǒng)作為緩沖劑PH6.8-7.2以上各成分含量濃度為測(cè)量β-丁酮酸最佳濃度值。 本發(fā)明的有益效果：3羥甲基氨基甲烷作為緩沖劑有維持PH的作用，吐溫-80有乳化作用，D-3-羥基丁酸脫氫酶起催化劑作用、2-甲基-4-異噻唑-3-酮可防腐，本試劑盒使用的保護(hù)劑可有效穩(wěn)定還原型輔酶I。試劑抗干擾能力強(qiáng)，中等程度溶血，乳糜血，血糖20mmol/l以下，膽紅素100umol/l以下對(duì)測(cè)定不產(chǎn)生干擾，凍干試劑冷藏一年，試劑盒中活力損失小于5％，還原型輔酶I破壞小于10％，本試劑盒線性范圍達(dá)5.0mmol/l，正常參考范圍0.038-0.286mmol/l，回收率96.5-103.8％之間，變異系數(shù)CV＝5.7％，X＝0.26mmol/l，SD＝0.015，n＝20。本項(xiàng)產(chǎn)品為液體試劑無需冷凍干燥，冷藏有效期一年。 |
| 摘要 | 技術(shù)領(lǐng)域；本發(fā)明涉及一種酶法測(cè)定β-丁酮酸試劑盒。本產(chǎn)品是生物工程領(lǐng)域高科技產(chǎn)品，是一種體外診斷試劑。本產(chǎn)品經(jīng)檢索填補(bǔ)了國(guó)際空白，本產(chǎn)品經(jīng)多年研究，解決了酶試劑盒的穩(wěn)定性問題，省略了原來試劑盒需要冷凍干燥的工藝，降低成本，使用者更加方便。為解決這些問題試劑盒使用了新型防腐劑2-甲基-4-異噻唑-3-酮、抗干擾試劑吐溫-80、新型緩沖劑3羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖系統(tǒng)，酶穩(wěn)定劑蔗糖。這種配方可以使試劑盒由凍干型改為液體型，本產(chǎn)品主要提供全國(guó)大中小醫(yī)院檢驗(yàn)科使用，糖尿病酮癥酸中毒是一臨床常見病，多發(fā)病，原因是血酮體增高引起，D-3-羥基丁酸酮體重要組成部分，占酮體總量28％，酮癥診斷治療不及時(shí)將有生命危險(xiǎn)，β-丁酮酸檢測(cè)對(duì)糖尿病酮癥酸中毒具有特異的診斷價(jià)值。 |
| 國(guó)際公布 |
