| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1626083A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2005.06.15 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410053584.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.08.09 |
| 專利名稱 | 鹽酸納洛酮粉針劑及其制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K31/485 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K31/485;A61K9/14;A61K9/19;A61P25/32;A61P25/36;A61P39/02 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 復(fù)旦大學(xué);杭州富邦生物制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 蔣新國(guó);高小玲;仇綴百;陳平 |
| 地址 | 200433上海市邯鄲路220號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海正旦專利代理有限公司 |
| 代理人 | 包兆宜 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種鹽酸納洛酮粉針劑，其特征在于由鹽酸納洛酮和注射用水溶性輔料組成，通過(guò)冷凍干燥工藝制備，其中鹽酸納洛酮濃度為0.1-5mg/ml，余為注射用水溶性輔料，所述的水溶性輔料為凍干支架劑，可以是以下物質(zhì)中的一種或多種：多元醇/糖類(lèi)如甘露醇、木糖醇、蔗糖、海藻糖、乳糖、葡萄糖、麥芽糖和肌糖，其用量為制劑總量的0.1％-20％，其中甘露醇的用量為0.5％-10％；聚合物類(lèi)如聚維酮、聚乙二醇、葡聚糖、白蛋白，其用量為制劑總量的0.5％-10％；氨基酸類(lèi)如甘氨酸、L-絲氨酸、谷氨酸鈉、丙氨酸、精氨酸、肌氨酸，其用量為制劑總量的0.1％-20％，其中甘氨酸的用量為0.5％-10％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬化學(xué)制藥領(lǐng)域，具體涉及一種以鹽酸納洛酮為主藥的粉針劑及其制備工藝。本發(fā)明所述的鹽酸納洛酮粉針劑由濃度為0.05-5mg/ml鹽酸納洛酮和注射用水溶性藥用輔料組成，通過(guò)冷凍干燥工藝制備。水溶性輔料主要為凍干支架劑，也可加入其他藥劑學(xué)上有效的輔料。本發(fā)明克服現(xiàn)有制劑的不足，粉針劑產(chǎn)品穩(wěn)定性好，運(yùn)輸、儲(chǔ)存方便，加入注射用水后所得注射液經(jīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求。 |
| 國(guó)際公布 |
