公開(公告)號 | CN1742713A |
公開(公告)日 | 2006.03.08 |
申請(專利)號 | CN200510057305.7 |
申請日期 | 2005.09.29 |
專利名稱 | 阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法 |
主分類號 | A61K31/19(2006.01)I |
分類號 | A61K31/19(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權 | |
申請(專利權)人 | 重慶藥友制藥有限責任公司 |
發(fā)明(設計)人 | 張正君;王 帆;郭躍順 |
地址 | 401121重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構 | 重慶市恒信專利代理有限公司 |
代理人 | 劉小紅;白小清 |
國省代碼 | 重慶;85 |
主權項 | 一種阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法,其特征在于包括如下步驟:將阿魏酸鈉水溶液經(jīng)無菌過濾后置于凍干盤中,控制凍干盤中溶液厚度為1.5~2cm,-1℃~10℃靜置2~10小時,然后冷凍干燥,即得阿魏酸鈉無菌原料藥。 |
摘要 | 本發(fā)明提供了一種阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法,其步驟為;將阿魏酸鈉溶于注射用水,溶液經(jīng)無菌過濾后轉移到凍干盤中,控制凍干盤中溶液厚度為1.5~2cm,降低凍干盤中溶液溫度,-1℃~10℃靜置2~10小時,然后再運行凍干程序,將制品凍至-35~-40℃,保持3~5小時,抽真空,維持真空度在20Pa以下,升溫至25~30℃,保持8~12小時,凍干結束。出箱,粉碎,包裝即得阿魏酸鈉無菌原料藥。本發(fā)明解決了現(xiàn)有生產(chǎn)工藝中阿魏酸鈉水分、顏色不易控制的兩大難題,提高了產(chǎn)品質量,適于工業(yè)化大生產(chǎn)。 |
國際公布 |