公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1293916C
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公開(kāi)(公告)日
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2007.01.10
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN98808122.9
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申請(qǐng)日期
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1998.06.11
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專利名稱
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穩(wěn)定的胰島素制劑
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主分類號(hào)
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A61K38/28(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K38/28(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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1997.6.13 US 60/053,089
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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伊萊利利公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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M·R·德費(fèi)利普斯;M·A·多濱斯;B·H·弗蘭克;S·李;D·M·雷貝亨
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地址
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美國(guó)印第安納州
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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1998-06-11 PCT/US1998/012218
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進(jìn)入國(guó)家日期
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2000.02.12
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中國(guó)專利代理(香港)有限公司
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代理人
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溫宏艷
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國(guó)省代碼
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美國(guó);US
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主權(quán)項(xiàng)
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用于非腸道給藥的單體胰島素類似物溶液制劑,它包括選自TRIS和L-精氨酸的生理上可耐受的緩沖劑、單體胰島素類似物、鋅和酚防腐劑,其中所述單體胰島素類似物選自LysB28ProB29-人胰島素類似物和AspB28-人胰島素類似物,其中當(dāng)在約22℃下測(cè)定時(shí)該溶液的pH在7和8之間,并且單體胰島素類似物在制劑中的濃度在1.2mg/mL和50mg/mL之間。
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摘要
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本發(fā)明提供了抗聚集作用的穩(wěn)定的單體胰島素類似物制劑,其中所述緩沖劑為TRIS或精氨酸。本發(fā)明的穩(wěn)定制劑可用于治療糖尿病,并且在需要長(zhǎng)的化學(xué)和物理穩(wěn)定性的治療方案如持續(xù)輸注系統(tǒng)中是特別有利的。
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國(guó)際公布
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1998-12-17 WO1998/056406 英
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