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穩(wěn)定的胰島素制劑

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1293916C  
公開(kāi)(公告)日 2007.01.10  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN98808122.9  
申請(qǐng)日期 1998.06.11  
專利名稱 穩(wěn)定的胰島素制劑  
主分類號(hào) A61K38/28(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/28(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1997.6.13 US 60/053,089  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 伊萊利利公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 M·R·德費(fèi)利普斯;M·A·多濱斯;B·H·弗蘭克;S·李;D·M·雷貝亨  
地址 美國(guó)印第安納州  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 1998-06-11 PCT/US1998/012218  
進(jìn)入國(guó)家日期 2000.02.12  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)專利代理(香港)有限公司  
代理人 溫宏艷  
國(guó)省代碼 美國(guó);US  
主權(quán)項(xiàng) 用于非腸道給藥的單體胰島素類似物溶液制劑,它包括選自TRIS和L-精酸的生理上可耐受的緩沖劑、單體胰島素類似物、和酚防腐劑,其中所述單體胰島素類似物選自LysB28ProB29-人胰島素類似物和AspB28-人胰島素類似物,其中當(dāng)在約22℃下測(cè)定時(shí)該溶液的pH在7和8之間,并且單體胰島素類似物在制劑中的濃度在1.2mg/mL和50mg/mL之間。  
摘要 本發(fā)明提供了抗聚集作用的穩(wěn)定的單體胰島素類似物制劑,其中所述緩沖劑為TRIS或精氨酸。本發(fā)明的穩(wěn)定制劑可用于治療糖尿病,并且在需要長(zhǎng)的化學(xué)和物理穩(wěn)定性的治療方案如持續(xù)輸注系統(tǒng)中是特別有利的。  
國(guó)際公布 1998-12-17 WO1998/056406 英  
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