| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1263454C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.07.12 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200310106664.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.10.17 |
| 專利名稱 | 磷苯妥英鈉粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/675(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/675(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 天津藥物研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 劉登科;王平保;劉 默;任 戎;黃長(zhǎng)江;閆芳芳;趙寶娟 |
| 地址 | 300193天津市南開(kāi)區(qū)鞍山西道308號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 天津市杰盈專利代理有限公司 |
| 代理人 | 趙 敬;朱紅星 |
| 國(guó)省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 磷苯妥英鈉粉針劑，其特征在于：它由治療有效量的85％～99％(重量百分比)的磷苯妥英鈉七水合物；緩沖劑氨基丁三醇1％～15％(重量百分比)；適量的pH調(diào)節(jié)劑組成，其中pH調(diào)節(jié)劑選自無(wú)機(jī)酸：鹽酸、磷酸、硫酸；有機(jī)酸：乳酸、枸櫞酸、酒石酸中任何一種與氫氧化鈉合用。 |
| 摘要 | 一種磷苯妥英鈉粉針劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其特征是由85％-99％治療有效量的磷苯妥英鈉七水合物、含有或不含有緩沖劑、pH調(diào)節(jié)劑按一定比例組合而成。其制備方法是將所述的磷苯妥英鈉七水合物溶于注射用水，加入或不加入緩沖劑，用氫氧化鈉和酸調(diào)節(jié)pH值在8.5～9.5，通過(guò)無(wú)菌冷凍干燥法、噴霧干燥或無(wú)毒有機(jī)溶劑重結(jié)晶法制成粉針劑。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)便易行，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，解決了該品種水針劑穩(wěn)定性較差，在生產(chǎn)、使用、運(yùn)輸及貯存中的諸多不便。本發(fā)明可用于癲癇病人的痙攣癥狀，預(yù)防并治療神經(jīng)外科手術(shù)中驚厥的發(fā)作，具有較好的有效性、安全性和耐受性。 |
| 國(guó)際公布 |
