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左旋肉堿滴丸及其制備方法

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司/曲韻智
公開(公告)號 CN1322860C  
公開(公告)日 2007.06.27  
申請(專利)號 CN200510008903.5  
申請日期 2005.02.24  
專利名稱 左旋肉堿滴丸及其制備方法  
主分類號 A61K31/205(2006.01)I  
分類號 A61K31/205(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/04(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權 2004.8.31 CN 200410073674.0  
申請(專利權)人 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設計)人 曲韻智  
地址 100176北京市經濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路12號創(chuàng)新大廈B座二層201  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權項 一種用于治療肥胖病和肝病的左旋肉堿滴丸,以左旋肉堿、或其酒石酸鹽、或其富馬酸鹽為活性藥物成分,與作為基質的可藥用載體一起制備而成,其特征在于:(1)所述基質是聚乙二醇和硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉的混合物,按重量份計,硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉與聚乙二醇的混合比例為1∶1~1∶10,所述活性藥物成分與基質的比例為1∶1~1∶5;(2)按照上述比例,準確稱取各原、輔料,將其置于加熱容器內邊攪拌邊加熱,直至得到含有所述活性藥物成分和基質的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用;(3)調整滴丸機的溫度控制系統(tǒng),使滴丸機的滴頭加熱并保持溫度在50℃~90℃,冷凝劑冷卻并保持溫度在40℃~-5℃;(4)待滴丸機滴頭和冷凝劑分別達到所述溫度狀態(tài)時,將含有所述活性藥物成分和基質的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液,置于滴丸機的滴頭罐內,滴入冷凝劑中收縮成形即得。  
摘要 本發(fā)明涉及一種用于肥胖病、肝病的治療藥物,特別涉及以左旋肉堿(或者其鹽類)為活性藥物成分,且具有減肥和抑制肝病的藥物組合物口服制劑。本發(fā)明的目的,在于補充現有用于肥胖病、肝病的治療藥物制劑之不足,提供一種生物利用度高,快速釋藥,快速顯效,毒副作用更小,且服用成本低,生產過程對環(huán)境無污染的藥物組合物口服制劑左旋肉堿滴丸。本發(fā)明所述及的左旋肉堿滴丸是以左旋肉堿或其酒石酸鹽、富馬酸鹽為藥物活性成分,與作為基質的可藥用載體一起制備而成。  
國際公布  
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