| 公開(公告)號 | CN1250208C |
| 公開(公告)日 | 2006.04.12 |
| 申請(專利)號 | CN03116666.0 |
| 申請日期 | 2003.04.29 |
| 專利名稱 | 氟西汀腸溶片 |
| 主分類號 | A61K31/137(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/137(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 常州市第四制藥廠有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 范新華;葛紀龍;楊明媚;黃星輝;張麗紅;屠永銳 |
| 地址 | 213004江蘇省常州南郊梅龍壩 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種氟西汀腸溶片，其特征在于該藥物組合物含有氟西汀及其光學純對映體或其酸加成鹽與藥學上可接受的腸溶衣包衣材料、稀釋劑和其它賦型劑，并且該腸溶片含有10mg或20mg氟西汀兩種規(guī)格，具體組成為： (1)由氟西汀和一種或多種賦形劑組成的片芯 片芯10mg： 鹽酸氟西汀11.18-11.32mg 淀粉20-30mg 乳糖20-40mg 羥丙基纖維素8-15mg 羧甲基淀粉2-8mg 8％淀粉漿適量 硬脂酸鎂0.5-1.5mg 片芯20mg： 鹽酸氟西汀22.36-22.64mg 淀粉40-60mg 乳糖40-80mg 羥丙基纖維素16-30mg 羧甲基淀粉4-16mg 8％淀粉漿適量 硬脂酸鎂1-3mg； (2)含有賦形劑加致孔劑組成的胃溶包衣層： HPMC3～10mg PEG0.3～0.6mg 滑石粉(100目)0.6～1.5mg (3)含有賦形劑加致孔劑組成的腸溶包衣層： 丙烯酸樹脂15～45mg PEG1.5～4.5mg 滑石粉(100目)2.5～9.5mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種抗抑郁藥氟西汀的腸溶制劑。該制劑為普通片芯包裹腸溶衣形式。其中隔離層含有HPMC、PVP、HPC中的一種或幾種，腸溶衣層含有丙烯酸樹脂、HPMCP、CAP中的一種或幾種。本發(fā)明的制劑，使活性成分在小腸釋放，克服了氟西汀普通膠囊劑、片劑及口服液的味覺不適及胃粘膜刺激副作用，并且一天一次給藥，便于服用。 |
| 國際公布 |
