| 公開(公告)號 | CN1830452A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(專利)號 | CN200510051490.9 |
| 申請日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種鹽酸克林霉素凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/7056(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/7056(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用鹽酸克林霉素凍干粉針劑的制備方法，所述的制備方法具體過程如下： A)取新鮮注射用水，通入氮?dú)夂�，避光加入處方中的鹽酸克林霉素溶解，超濾，得超濾液； B)甘露醇濾液的制備：取新鮮注射用水，加入處方中的甘露醇溶解，加入活性炭，加熱煮沸，脫炭過濾，濾液備用； C)將上述超濾液加入甘露醇濾液中，混合均勻，定容，調(diào)pH值，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，將藥液經(jīng)終端除菌過濾后，避光條件下充氮灌裝于西林瓶中，冷凍干燥后，軋蓋包裝，即得鹽酸克林霉素凍干粉針劑成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種抗生素類藥物注射用鹽酸克林霉素凍干粉針劑的制備方法。本方法將鹽酸克林霉素經(jīng)超濾技術(shù)處理后，得到鹽酸克林霉素超濾液，與甘露醇濾液在避光、通入氮?dú)鈼l件下進(jìn)行配制，灌裝，經(jīng)過冷凍干燥后，軋蓋包裝，制成注射用鹽酸克林霉素凍干粉針劑成品。本工藝過程中鹽酸克林霉素經(jīng)過超濾技術(shù)處理，并有避光、充氮保護(hù)，避免了鹽酸克林霉素的降解，確保了無效成份被完全去除，減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì)，使制成的制劑質(zhì)地疏松、溶解度好、穩(wěn)定性增加、刺激性減小、澄明度改善，療效穩(wěn)定。本品適用于由革蘭氏陽性菌引起的扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎、皮膚和軟組織感染、泌尿系統(tǒng)感染、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等感染性疾病和由厭氧菌引起的膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺、皮膚和軟組織感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、女性盆腔及生殖器感染等感染性疾病。 |
| 國際公布 |
