| 公開(公告)號 | CN1795849A |
| 公開(公告)日 | 2006.07.05 |
| 申請(專利)號 | CN200410155568.7 |
| 申請日期 | 2004.12.24 |
| 專利名稱 | 鹽酸雷尼替丁凍干粉針處方及制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/341(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/341(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 陶巖弟;金福冬 |
| 地址 | 350000福建省福州市古田路121號華福大廈4層 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 福州元創(chuàng)專利代理有限公司 |
| 代理人 | 蔡學俊 |
| 國省代碼 | 福建;35 |
| 主權(quán)項 | 鹽酸雷尼替丁凍干粉針處方及制備方法，其特征在于： (1)鹽酸雷尼替丁凍干粉針處方：主要包括鹽酸雷尼替丁、凍干粉支持劑、穩(wěn)定劑及pH調(diào)節(jié)劑，其重量份數(shù)為鹽酸雷尼替丁1份，凍干粉支持劑0～5份，穩(wěn)定劑0～0.04份； (2)制備方法：按處方量稱取穩(wěn)定劑和凍干粉支持劑，加入注射用水溶解，再加入處方量的鹽酸雷尼替丁，用注射用水加至全量，微熱、攪拌使其溶解，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液pH值至中性；再加入0.5～2克/升藥液體積的針用炭，室溫攪拌，過濾去炭；濾液進行粗濾、精濾除菌；取精濾后溶液測定含量，計算分裝量，使得產(chǎn)品每瓶含鹽酸雷尼替丁50～100mg；瓶裝，冷凍干燥，真空落蓋，壓蓋。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種鹽酸雷尼替丁凍干粉針劑及制備方法，其處方組成包括鹽酸雷尼替丁、凍干粉支持劑、穩(wěn)定劑及pH調(diào)節(jié)劑，重量份數(shù)為鹽酸雷尼替丁1份，凍干粉支持劑0～5份，穩(wěn)定劑0～0.04份。制備方法：按處方量稱取所需試劑，加入注射用水后，微熱、攪拌使其溶解，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液pH值至中性，再加入0.5～2克/升藥液體積的針用炭，室溫攪拌，過濾去炭，用0.45um的微孔濾膜粗濾，再用0.22um的微孔濾膜精濾除菌；取精濾后溶液測定含量，計算分裝量；瓶裝，冷凍干燥，真空落蓋，壓蓋。本發(fā)明構(gòu)思新穎，提供的制備工藝簡單，產(chǎn)品質(zhì)量易控，穩(wěn)定性強，儲存和運輸更加方便。 |
| 國際公布 |
