| 公開(公告)號 | CN1830433A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(專利)號 | CN200510051478.8 |
| 申請日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種丹參酮ⅡA磺酸鈉小容量注射劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/343(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/343(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項 | 一種抗心絞痛藥物丹參酮IIA磺酸鈉注射液的制備方法，所述的制備方法具體過程如下： A)取新鮮注射用水，避光加入處方中的丹參酮IIA磺酸鈉溶解，密閉，冷藏，超濾，得超濾液I； B)取新鮮注射用水，加入處方中的依地酸二鈉溶解，調(diào)節(jié)PH值，冷藏，超濾，得超濾液II； C)將上述超濾液I、II混合均勻，定容，調(diào)PH值，中間產(chǎn)品檢驗合格后，將藥液經(jīng)終端過濾后，避光條件下充氮灌裝，滅菌，燈檢，包裝，即得丹參酮IIA磺酸鈉注射液成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種抗心絞痛藥物丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的制備方法。本方法將丹參酮ⅡA磺酸鈉經(jīng)水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理后，得到丹參酮ⅡA磺酸鈉超濾液，在避光條件下配制，充氮灌裝，經(jīng)過滅菌、燈檢、包裝后，制成丹參酮ⅡA磺酸鈉小容量注射劑成品。本工藝過程中丹參酮ⅡA磺酸鈉經(jīng)過所述方法處理，確保了無效成分被完全去除，避免了丹參酮ⅡA磺酸鈉的降解，使制劑穩(wěn)定性增強，刺激性減小，澄明度提高。臨床試驗證明，可靜脈滴注，能夠擴張冠狀動脈，增加冠脈流量，改善缺血區(qū)心肌的側(cè)枝循環(huán)及局部供血，改善缺氧心肌的代謝紊亂，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成。主要用于冠心病、心絞痛、心肌梗死及室性期前收縮的治療。 |
| 國際公布 |
