方法名稱: |
紅花逍遙膠囊--芍藥苷含量測(cè)定--HPLC法 |
應(yīng)用范圍: |
作為紅花逍遙膠囊的質(zhì)量控制方法 |
方法原理: |
樣品分別經(jīng)乙醚、甲醇超聲提取,經(jīng)高效液相色譜儀分離,在230nm處測(cè)定峰面積,外標(biāo)法計(jì)算含量。 |
儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)條件: |
儀器設(shè)備 高效液相色譜儀(美國(guó)Agilent 1100系列儀),包括自動(dòng)進(jìn)樣裝置、VWD可變紫外檢測(cè)器、柱溫箱;AlhechCl8柱(250mm×4.6mm,5μm);流動(dòng)相:甲醇-0.1%磷酸(17:83);流速:1.0mL/min;柱溫:25℃;檢測(cè)波長(zhǎng):230nm;進(jìn)樣量:10μL。 |
試樣制備: |
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對(duì)照品(置五氧化二磷為干燥劑的干燥器中,減壓干燥36h)5.2mg,置50mL量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得每1mL中含芍藥苷104μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),混勻,取約0.5g,精密稱定,加乙醚30mL,超聲處理5min,濾過(guò),藥渣和濾紙揮干乙醚,置具塞瓶中,精密加入甲醇25mL,稱定質(zhì)量,分別超聲處理25min,放冷,再稱定質(zhì)量,用甲醇補(bǔ)足減失的質(zhì)量,搖勻,濾過(guò),即得。 |
操作步驟: |
分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀測(cè)定,以外標(biāo)一點(diǎn)法計(jì)算。 |
附件: |
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備注: |
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參考文獻(xiàn): |
袁小波,孟芹,孟香建.紅花逍遙膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.中國(guó)藥業(yè).2007,l6(5):13-14 |