| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 免疫系統(tǒng)用藥\免疫抑制藥 |
| 英文名 | Mycobacterium Phlei* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 無色、白色或微混濁懸浮液。 |
| 功效 | |
| 主治 | 主要用于治療免疫功能低下的疾病，如肺和肺外結(jié)核、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、胸膜炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃炎、腸炎、肝炎、慢性扁桃體炎、多發(fā)性硬化、紅斑狼瘡以及乳腺癌、淋巴肉瘤、支氣管源性癌、胃癌、黑色素瘤、腎上腺癌、白血病、上皮源性膀胱癌、直腸癌、淋病、尖銳濕疣和糖尿病等。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 本產(chǎn)品系草分枝桿菌F.U.36（=DSM4817)的生物制劑。草分枝桿菌是抗酸分枝桿菌中的一種，基于其同結(jié)核分枝桿菌的生物親緣性，可介入人體的免疫過程，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)的免疫能力。滅活的草分枝桿菌進(jìn)入人體后可刺激T淋巴細(xì)胞釋放出多種淋巴因子如MAF，MIF，MCF，MMF等，這些因子作用于單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)，使之向病灶部位聚集、活化，對病原菌進(jìn)行吞噬、殺傷和清除；同時(shí)，自然殺傷（NK)細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞也活化、增多；IgM，IgG趨正常，調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫能力。臨床驗(yàn)證結(jié)果證明，在免疫功能檢查中，T淋巴細(xì)胞亞群，T3，T4，T8，T4/T8明顯增加，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著（P<0.001-0.002)，自然殺傷細(xì)胞，免疫球蛋白均明顯變化，統(tǒng)計(jì)學(xué)具有顯著差異（P<0.01)，具有顯著免疫增強(qiáng)作用。 |
| 體內(nèi)過程 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | 草分枝桿菌注射劑分為極低濃度型（1ml：0.172μg)、低濃度型（1ml：1.72μg)、中濃度型（1ml：17.2μg)和高濃度型（1ml：172μg)。 |
| 用法用量 | 本品供深部肌內(nèi)注射，使用前充分搖勻。一般可從極低濃度型開始，極低濃度型或低濃度型每周1支，中濃度型每2-3周1支，高濃度型每8-12周1支。各種濃度亦可單獨(dú)使用，應(yīng)達(dá)到相當(dāng)于每2-3周1支中濃度型的用量。也可根據(jù)病情，遵醫(yī)囑使用。 |
| 不良反應(yīng) | 注射本品后，通常能被較好吸收，少數(shù)患者可能會出現(xiàn)疲倦或發(fā)熱。局部可能出現(xiàn)紅腫，硬結(jié)，疼痛，停藥后可逐漸消散。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．發(fā)燒病人禁用，虛弱病人慎用。 2．使用前充分搖勻。重復(fù)注射前，需認(rèn)真觀察注射部位癥狀，如出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛應(yīng)暫停注射，待其消失后再注射。反之，若繼續(xù)注射，可能出現(xiàn)注射部位無菌性壞死。 3．本品與其它藥物及疫苗相容（疫苗注射后間隔2周再用本品為佳)，與抗微生物藥、抗結(jié)核病藥和口服降血糖藥配伍使用有協(xié)同作用。 4．同時(shí)使用免疫抑制藥，會降低本藥藥效。 |
| 貯藏 | 在常溫、干燥、陰暗處保存，有效期為2年。 |
| 備注 | *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名 |
