| 別名 | |
| 漢語拼音 | zhi chuan ling qi wu ji |
| 英文名 | Zhi chuan ling aerosol |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-1287-93 |
| 藥物組成 | 洋金花總生物堿6.5g，鹽酸克侖特羅2.0g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品貯于耐壓容器中的藥液為淡黃色澄清液體；撳壓閥門藥液即成霧粒噴出。 |
| 功效 | 本品為抗膽堿藥和選擇性β-受體興奮劑的中西藥復(fù)方制劑，有舒張支氣管作用。 |
| 主治 | 治療支氣管哮喘，哮喘型支氣管炎等病癥。 |
| 用法用量 | 哮喘發(fā)作或預(yù)兆感時(shí)噴霧吸入，每次噴口腔吸入兩下，不可過量，兒童酌減。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取洋金花總生物堿鹽酸鹽和鹽酸克侖特羅用乙醇溶解，濾過，并稀釋至5000ml，灌裝于特制閥門系統(tǒng)耐壓容器中，制成1000瓶，封口，壓裝二氯二氟甲烷，即得。 |
| 檢查 | 安全防爆試驗(yàn)：取本品10瓶，放入帶有蓋的鐵絲籠中，于40℃恒溫下加熱1小時(shí)，不得有爆破現(xiàn)象發(fā)生。 其他：應(yīng)符合氣霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（二部附錄11頁)。 |
| 鑒別 | 本品經(jīng)微孔排氣法除去二氯二氟甲烷后，撬開鋁蓋，取出藥液，照下述方法試驗(yàn)： （1)取藥液2ml，水浴蒸發(fā)至干，加發(fā)煙硝酸2-3滴，水浴蒸干，放冷，加乙醇制氫氧化鉀試液2滴與氫氧化鉀一小塊，即呈深紫堇色。 （2)取藥液4ml，水浴上蒸去乙醇至干，加稀鹽酸約0.5ml溶解殘?jiān)ゲ蝗芪�，滴�?0%亞硝酸鈉溶液3滴和α-萘酚試液4-5滴，應(yīng)呈櫻紅色。 |
| 含量測(cè)定 | 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制：取鹽酸克侖特羅對(duì)照品約30mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1、2、3、4、5ml于25ml量瓶中，分別用水稀釋至10ml，搖勻（約相當(dāng)于30，60，90，120，150μg，加入鹽酸液（2mol/L)10ml，混勻，加4%亞硝酸鈉溶液0.5ml，振搖約2分鐘，加入10%氨基磺酸銨溶液1ml，振搖至無氣泡產(chǎn)生，再加2%二鹽酸乙萘基乙二胺溶液0.5ml，振搖2分鐘，加水稀釋至刻度，振搖2分鐘，照分光光度法（附錄51頁)在500nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱座標(biāo)，濃度為橫座標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定方法：取本品用微孔排氣法，排盡氣體后，精密量取2.5ml于50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密吸取3ml于25ml量瓶中，加水至10ml，搖勻，照標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制項(xiàng)下的方法自“加入鹽酸液（2mol/L)10ml”起，測(cè)定吸收度。以水10ml代替樣品液，同法操作，為空白對(duì)照，從標(biāo)準(zhǔn)曲線中讀出供試品溶液中含鹽酸克侖特羅的量，計(jì)算，即得。 本品含鹽酸克侖特羅（C12H18Cl2N2O·HCl)，應(yīng)不低于標(biāo)示量的90.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 14g/瓶（內(nèi)含藥液5ml，每1ml藥液含洋金花總堿1.3mg，鹽酸克侖特羅0.4mg) |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處。 |
| 備注 | 洋金花總生物堿含量測(cè)定：精密稱取本品50-100mg，用氯仿2ml使溶解后，照洋金花（90年版一部236頁)含量測(cè)定項(xiàng)下自“精密加硫酸液（0.01mol/L)”起，依法測(cè)定，即得。 本品含生物堿以東莨菪堿（C17H21NO4)計(jì)算，應(yīng)不得少于80.0%。 |
