| 別名 | |
| 漢語拼音 | san fen san jin gao pian |
| 英文名 | San fen san jin gao tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-2466-97 |
| 藥物組成 | 本品為三分三浸膏片。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為白色或類白色片；氣特異，味微苦。 |
| 功效 | 解痙止痛。 |
| 主治 | 胃與十二指腸潰瘍及膽、腎、腸絞痛，亦用于震顫麻痹。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 青光眼患者忌用。 |
| 制備方法 | 取含量為0.27-0.33%三分三浸膏10g，加輔料適量，制成顆粒，壓制成1000片，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)�。坭b別］（2)項下氯仿液，蒸干，殘渣加發(fā)煙硝酸3滴，再蒸干，放冷，加無水乙醇1-2滴，加入氫氧化鉀一小粒，即顯紫堇色。 （2)取本品50片，研細，加氯仿25ml，濃氨試液0.5ml，振搖浸漬10分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試液品溶液。另取硫酸阿托品對照品，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液20μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液（8:10:1.2:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橘紅色斑點。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 10mg（干浸膏)/片 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 三分三浸膏的制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： ［制法］取三分三粗粉1000g，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄ⅠO)，用82-85%乙醇作溶劑，浸漬48-72小時后，緩緩滲漉，俟生物堿完全漉出，收集液液，在65℃以下減壓濃縮成稀糖漿狀，將濃縮液用水調(diào)節(jié)相對密度至1.17左右，靜置分層，除去上層樹脂狀物質(zhì)，取下層清液，加5倍量的淀粉，混勻，過三號篩，60℃干燥后，用四號篩篩過，取出適量，照［含量測定］項下的方法測定生物堿含量，余膏加淀粉適量，使生物堿含量符合規(guī)定［含生物堿以莨菪堿（C17H23NO3)計算應(yīng)為0.27-0.33%］，混勻，過篩，即得。 ［含量測定］取本品約10g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加70%乙醇70ml，密塞，強力振搖1小時，放置過夜，濾過，濾渣再用70%乙醇提取，至生物堿完全提盡為止，濾過，合并濾液，置蒸發(fā)皿中，在60-80℃水浴上蒸發(fā)至約剩15ml，移置分液漏斗中，蒸發(fā)皿用硫酸液（0.1mol/L)15ml分次洗滌，洗液并入分液漏斗中，加氨試液5ml，用氯仿分次振搖提取，第一次40ml，以后每次各20ml，至生物堿完全提盡為止，合并氯仿液，加硫酸液（0.11mol/L)20ml振搖提取后，分取酸層，氯仿層再用硫酸液（0.05mol/L)分次振搖提取，至生物堿完全提盡為為止，合并酸液，加氨試液使成堿性，再用氯仿分次振搖提取，至生物堿完全提盡為止，每次得到的氯仿液，均用同一的水10ml洗滌，棄去洗液，合并氯仿液，置水浴上蒸干，提取物加無水乙醇3ml，蒸干，并在80℃干燥2小時，加氯仿2ml，精密加硫酸液（0.01mol/L)10ml，置水浴上加熱，除去氯仿，放冷，加甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉液（0.02mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，即得［每1ml硫酸液（0.01mol/L)相當(dāng)于5.788mg的C17H23NO3］。 |
