別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
zhang yi san
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英文名 |
Zhang yi powder
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3349-98
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藥物組成 |
丹參111g,紅花111g,茺蔚子111g,青葙子111g,決明子222g,蟬衣222g,沒(méi)藥111g,黃芪111g,昆布111g,海藻111g,關(guān)本通111g,爐甘石(水飛)111g,牛膽干膏12g,羊膽干膏18g,珍珠40g,琥珀30g,天然冰片80g,麝香40g,硼砂20g,海螵蛸200g,黃連素20g,核黃素40g,山藥100g,無(wú)水硫酸鈣40g,荸薺粉160g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黃色的粉末;氣芳香。
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功效 |
行滯祛瘀,退障消翳。
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主治 |
老年性白內(nèi)障及角膜翳。
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用法用量 |
外用。臨用時(shí),將本品倒入滴眼用溶劑瓶中,搖勻后滴入眼瞼內(nèi),每次2-3滴,日3-4次,或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上二十五味,將茺蔚子、青葙子用紗布包扎,與丹參、紅花、決明子、蟬衣、沒(méi)藥、黃芪、昆布、海藻、木通用水浸漬3小時(shí)后,加水煎煮二次,每次1.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至約1400ml,加乙醇使含醇量達(dá)75%,冷藏24小時(shí),取上清液,濃縮至相對(duì)密度為1.16-1.18(20℃),加入爐甘石,混勻,烘干,制成制爐甘石200g,備用;除麝香、冰片外,其余牛膽干膏等十
三味,充分烘干,分別研成極細(xì)粉,加入制爐甘石,混勻,過(guò)9號(hào)篩;麝香、冰片分別研成極細(xì)粉,過(guò)9號(hào)篩,與上述極細(xì)粉配研混勻,制成1000g,即得。將氯化鈉9g和對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.3g(用少量乙醇溶解)用適量蒸餾水溶解,再
加蒸餾水至1000ml,滅菌,分裝成125瓶,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IB)。
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鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶碎斷,成束或單個(gè)散在,長(zhǎng)20-40μm,粗
約2-5μm。不定形半透明或透明團(tuán)塊淡黃色或淡棕色,埋有細(xì)小方晶。
(2)取本品0.3g,置蒸發(fā)皿中,上蓋玻璃表面皿,置沸水浴上加熱5-10分鐘,表面皿上有結(jié)
晶析出,加5%香草醛濃硫酸溶液3滴,顯紫紅色,即變藍(lán)紫色。
(3)取本品0.6g,加丙酮7ml,超聲處理20分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至約0.5ml,作為供試品溶
液。另取麝香酮對(duì)照品,加丙酮制成每1ml含10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附
錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液30μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚
(30-60℃)-乙醚(9:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以0.4%二硝基苯肼的2mol/L鹽酸溶
液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的一個(gè)黃色斑點(diǎn)。
(4)取本品0.6g,加無(wú)水乙醇5ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至約1ml,作為供試品
溶液。另取鹽酸小檗堿對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層
色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,
以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品
色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.3g/瓶;8ml/瓶(滴眼用溶劑)
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貯藏 |
密封。
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備注 |
滴眼用溶劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
[性狀]本品為無(wú)色澄明的液體。
[鑒別]本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅳ)。
[檢查]pH值應(yīng)為6.0-8.0(附錄ⅦG)。
澄明度應(yīng)符合滴眼劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(二部附錄IJ)。
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