| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | xin huang pian |
| 英文名 | Xin huang tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3511-98 |
| 藥物組成 | 腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、豬膽汁膏、肖梵天花、珍珠層粉、水牛角濃縮粉、紅{米曲}、吲哚美辛。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淡棕灰色的片；氣香，微腥，味苦。 |
| 功效 | 清熱解毒,活血化瘀,消腫止痛。 |
| 主治 | 熱毒瘀血所致的咽喉腫痛，牙痛，痹痛，脅痛，黃疸，無(wú)名腫毒等癥。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4片，日3次，小兒酌減。外用，用冷開(kāi)水調(diào)化， 敷患處。 |
| 用藥禁忌 | 胃及十二指腸潰瘍者、腎功能不全者及孕婦慎用；有消化道出血史者忌用。 |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 崩解時(shí)限：不得超過(guò)45分鐘（附錄ⅫＡ)。 其他：應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ｉ Ｄ)。 |
| 鑒別 | （1) 取本品,置顯微鏡下觀(guān)察：淀粉粒單粒呈圓形、半圓形或圓多角形, 直徑5-39μm,復(fù)粒由2-10余分粒組成；樹(shù)脂道碎片含黃色分泌物，不規(guī)則碎片幾乎無(wú)色，大小不一，表面有細(xì)紋理，具光澤。星狀毛，胞腔明顯。 （2) 取本品1片，研細(xì)，置試管中，加少量鋅粉及0.5%氯化銨溶液4滴,微火加熱至干,試管口上蓋一小片新制的5%對(duì)二甲氨基苯甲醛與20%三氯醋酸的苯溶液浸潤(rùn)過(guò)的濾紙，繼續(xù)微火加熱，逸出的氣體使濾紙顯粉紅色至紫色斑點(diǎn)。 （3) 取本品2片，研細(xì)，加甲醇10ml，加熱回流3小時(shí)，放冷，濾過(guò)，殘?jiān)蒙倭考状枷礈?合并濾液與洗滌液，濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取膽酸對(duì)照品、豬去氧膽酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。�)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸（12:4:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，于 105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （4) 取本品5片，研細(xì)，加水約5滴，攪勻，再加以水飽和的正丁醇10ml，密塞，振搖約10分鐘，放置2小時(shí)，離心，取上清液加入3倍量用正丁醇飽和的水溶液，搖勻，放置使分層（必要時(shí)離心分離)。取正丁醇層,蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1對(duì)照品、Rg1對(duì)照品及三七皂甙R1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含 2.5mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。�)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－醋酸乙酯－水（4:1:5)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→10)，于105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱(chēng)取吲哚美辛對(duì)照品20mg，置100ml量瓶中，加適量甲醇溫?zé)崾谷芙�，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備：取本品20片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，取粉末約1g，精密稱(chēng)定，置50 ml量瓶中，加甲醇35ml，60℃水浴溫?zé)?0分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，用干燥濾紙濾過(guò)，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。 測(cè)定法：分別精密量取對(duì)照品溶液3、6、9、12、15ml,分別置50ml量瓶中，精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中，分別加甲醇-pH7.2磷酸鹽緩沖液(1:1)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ｖ�。�)測(cè)定二階導(dǎo)數(shù)光譜，測(cè)量293±2nm和315±2nm峰谷的振幅值△Ａ，按標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)法計(jì)算，即得。本品每片含吲哚美辛(C19H16ClNO4)應(yīng)為5.76-8.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.32g/片 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
