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正清風痛寧片

  
別名
漢語拼音 zheng qing feng tong ning pian
英文名 Zheng qing feng tong ning tablets
標準號 WS3-B-3389-98
藥物組成 本品為青風藤經加工制成的片劑。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為腸溶薄膜衣片,除去腸溶衣后,顯白色或類白色;味苦。
功效 祛風除濕,活血通絡,消腫止痛。
主治 風寒濕痹證。癥見肌肉酸痛,關節(jié)、腫脹、疼痛,屈伸不利,麻木僵硬等及風濕與類風濕性關節(jié)炎具有上述癥候者。
用法用量 口服。每次1-4片,日3-12片,飯前服或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌 如出現(xiàn)皮疹,或少數(shù)患者發(fā)生白細胞減少等副作用時,停藥后即可消失。
制備方法
檢查 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品5片,除去腸溶衣,研細,稱取適量(約相當于鹽酸青藤堿20mg),加0.01mol/L鹽酸溶液使溶解,并稀釋至100ml,搖勻,濾過,棄去初濾液,量取續(xù)濾液10ml,加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至100ml,搖勻,照分光光度法測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)取本品2片,除去腸溶衣,研細,加水3ml,振搖使溶解,濾過,取濾液1ml,加堿性鐵氰化鉀溶液(取鐵氰化鉀1g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解,即得)數(shù)滴,即顯紫色。(3)取[鑒別](2)項下的濾液顯氯化物的鑒別反應。(4)取本品3片,除去腸溶衣,研細,加水10ml,振搖使溶解,濾過,濾液加氨試液使呈堿性,作為供試品溶液。另取青藤堿對照品,加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-濃氨試液-水(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定 照高效液相色譜法測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:用十八完基硅鍵合硅膠為填充劑,甲醇-乙二胺(1000:0.1)為流動相,加檢測波長262nm,理論板數(shù)按青藤堿計算,應不低于1000。 對照品溶液的制備:取經五氧化二磷干燥至恒重的青藤堿對照品5mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含青藤堿100μg)。 供試品溶液的制備:取本品20片,除去腸溶衣,精密稱定,研細,加0.4g,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇30ml、氨試液2滴,超聲處理15分鐘,取出,放冷至室溫,加乙醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。 測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,測定,計算,即得。本品含青風藤按鹽酸青藤堿(C19H23NO4.HCl.2H2O)計,應為標示量的90.0-110.1%。
浸出物
規(guī)格 20mg(鹽酸青藤堿)/片
貯藏 密封。
備注
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