| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | zhi gan jia pian |
| 英文名 | Zhi gan jia tablets |
| 用藥分類(lèi) | 內(nèi)科用藥；感冒類(lèi)藥 |
| 作用類(lèi)別 | 本品為感冒類(lèi)非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 山芝麻1080g，穿心蓮750g，葫蘆茶580g，三叉苦580g，板藍(lán)根500g，羌活500g，薄荷腦2.5g，對(duì)乙酰氨基酚50g，鹽酸嗎琳雙胍12.5g，馬來(lái)酸氯苯那敏0.666g。 |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色；味苦而涼。 |
| 功效 | 清熱，解毒，解表。 |
| 主治 | 溫病初起，感冒發(fā)熱頭痛。 |
| 劑型 | 片劑 |
| 用法用量 | 口服。每次4片，日3次。小兒酌減。 |
| 用藥禁忌 | 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。 3.適用于風(fēng)寒感冒，表現(xiàn)為惡寒明顯，無(wú)汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。 4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥3日后癥狀無(wú)改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。 6.小兒、年老體弱者、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.膀胱頸梗阻、幽門(mén)十二指腸梗阻、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼以及前列腺肥大等患者慎用。 9.服藥期間不宜駕駛車(chē)輛、車(chē)床操作及高空作業(yè)等。 10.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 制備方法 | 以上十味，山芝麻、葫蘆茶、三叉苦、穿心蓮、板藍(lán)根、羌活加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，取上清液減壓濃縮至適量，加乙醇使含醇量為50-55%，攪拌后靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇，減壓濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉。其余對(duì)乙酰氨基酚等四味分別研細(xì)，過(guò)篩，混勻，再與上述細(xì)粉混勻，加適量輔料，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 規(guī)格 | 每片含對(duì)乙酰氨基酚50mg |
| 藥理作用 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD頁(yè))。 |
| 鑒別 | （1)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇15ml，加熱回流10分鐘，濾過(guò)，濾液加適量活性炭，稍加熱，濾過(guò)，取濾液2ml，加少許氫氧化鉀，顯橙紅色。 （2)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加0.5%鹽酸乙醇溶液15ml，溫?zé)崽崛?0分鐘，濾過(guò)，濾液用氨試液調(diào)pH至中性，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)酉×蛩崛芤?ml使溶解，濾過(guò)，濾液分置三支試管中，一管中加碘化鉍鉀試液2滴，生成橙黃色沉淀；一管中加碘化汞鉀試液2滴，生成黃白色沉淀；另一管中加硅鎢酸試液2滴，生成灰白色沉淀。 （3)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇10ml，浸漬30分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品、馬來(lái)酸氯苯那敏對(duì)照品，加乙醇制成每1ml分別含20mg、0.25mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲醇—濃氨試液（20∶1.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，熏以碘蒸氣。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （4)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液加適量活性炭，置水浴中加熱5分鐘，趁熱濾過(guò)，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取羌活對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-氯仿-丙酮（4∶3∶3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品40片，除去糖衣，研細(xì)，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0.3g)，加稀鹽酸50ml，加熱回流1小時(shí)，冷卻至室溫，濾過(guò)，用50ml水分次洗滌容器、濾器，洗液并入濾液中，加溴化鉀3g，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，隨滴隨攪拌至近終點(diǎn)時(shí)，將滴定管尖端提出液面，用少量水將尖端洗滌，洗液并入溶液中，繼續(xù)滴定至用蘸有少許溶液的玻璃棒劃過(guò)涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板上即顯藍(lán)色的條痕，一分鐘后再蘸取少許溶液劃過(guò)一次，如仍顯藍(lán)色的條痕，即為終點(diǎn)。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)15.12mg的C8H9NO2。 本品每片含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。 |
| 浸出物 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2360-97 |
| OTC分類(lèi) | 第二批OTC |
