別名 |
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漢語拼音 |
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英文名 |
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用藥分類 |
內(nèi)科用藥;感冒類藥
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作用類別 |
本品為感冒類非處方藥藥品。
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藥物組成 |
金銀花100g,連翹100g,薄荷60g,荊芥40g,淡豆鼓50g,牛蒡子(炒)60g,桔梗60g,淡竹葉40g,甘草50g。
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性狀 |
本品為橙黃色至黃棕色的澄明的液體;氣香,味微苦。
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功效 |
辛涼解表,清熱解毒。
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主治 |
用于風(fēng)熱感冒、發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
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劑型 |
鼻用制劑
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用法用量 |
滴鼻。0-1歲,每次雙鼻各1滴,1-3歲各2滴,3-5歲各3滴,6-9歲各4滴,每隔30分鐘每次。用藥前先清理鼻腔,使患兒頭稍向后仰,將藥液滴入鼻腔后輕輕揉按兩側(cè)鼻翼,并保持頭微向后仰姿勢1-2分鐘。
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用藥禁忌 |
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.本品為滴鼻劑,禁止口服。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
4.使用3日后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院就診。
5.年老體弱者、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
7.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
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不良反應(yīng) |
有1例出現(xiàn)鼻衄,未影響繼續(xù)用藥。目前尚未能證實(shí)與本品有關(guān)。
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制備方法 |
以上九味,金銀花、薄荷、荊芥提取揮發(fā)油,另置備用;收集蒸餾芳香水液約400ml,再重蒸餾一次,收集重蒸餾液約250ml。取10ml吐溫80加熱至約60℃,混合備用。藥液濾過,藥渣壓濾,藥液合并,濃縮至稠膏備用。藥渣與連翹、牛蒡子、淡竹葉、桔梗、甘草,加80%乙醇回流提三次,每次1小時(shí),濾過,合并濾液,減壓回收乙醇至相對密度1.07-1.09(60℃熱測)的清膏,備用;取淡豆豉加水煮沸后溫浸二次,每次1.5小時(shí),濾過,濾液與上述稠膏、清膏合并,濃縮至相對密度1.07-1.09(60℃熱測),加丙二醇100ml,加熱至80℃保溫30分鐘,冷卻,置2-4℃冷藏24小時(shí),離心,活性炭脫色,濾過,濾液加亞硫酸氫鈉0.5g,山梨酸鉀1g,搖勻,用10%氫氧化鈉調(diào)PH值6.0-6.5,滅菌,置2-4℃藏72小時(shí),與上述揮發(fā)油及芳香水合并,加水至1000ml以紅細(xì)胞比容法調(diào)節(jié)等滲,濾過,分裝,即得。
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規(guī)格 |
10ml/支
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藥理作用 |
具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。
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檢查 |
1.外觀:本品應(yīng)無渾濁、沉淀及異物。
2.PH值: PH值5.5-7.0(照中國藥典1995年版一部附錄ⅦG檢查)。
3.裝量、照量低裝量檢查法(中國藥典1995年版一部附錄ⅦC)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
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鑒別 |
1.取本品20ml,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7∶3∶2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
2. 取本品20ml,濃縮成稠膏狀,加乙醇2ml溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,加乙醇20ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)。吸取上述供試品溶液10μl及對照藥材溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾干。噴以醋酐-硫酸(20∶1)溶液,在105℃烘數(shù)分鐘,置紫外光燈(360nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯兩個(gè)相同的顏色的熒光斑點(diǎn)。
3.取甘草對照藥材1g,加乙醇20ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(1995年版中國藥典一部附錄ⅥB)試驗(yàn)。吸取鑒別1.項(xiàng)下供試品溶液與對照藥材溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(10∶3∶0.3)為展開劑,展開,取出,晾干。噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的二個(gè)黃色斑點(diǎn)。
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含量測定 |
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浸出物 |
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貯藏 |
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備注 |
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處方來源 |
98年新藥品種資料匯編
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
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OTC分類 |
第二批OTC
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