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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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全天麻膠囊

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 膠囊
藥物組成 天麻。
加減
功效 平肝,息風(fēng),止痙。
主治 用于頭痛眩暈,肢體麻木,癲痛抽搐。用于治療高血壓病,神經(jīng)衰弱。
制備方法
用法用量 每粒0.5g,每次2-6粒,日3次口服。
用藥禁忌
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用 主要有鎮(zhèn)靜,抗驚厥,鎮(zhèn)痛等作用。
1.鎮(zhèn)靜:野生天麻1-5g/kg及其有效成分天麻甙、天麻甙元、香莢蘭醇、香莢蘭素均可顯著地抑制小鼠自發(fā)活動。天麻甙對猴、鴿可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用。野生天麻能對抗咖啡因所致中樞興奮作用并延長戊巴比妥鈉的睡眠時間。正常人服用天麻素或甙元后,出現(xiàn)嗜睡感,腦電圖α波指數(shù)減低,出現(xiàn)睡眠波型。
2.抗驚厥。野生天麻能降低成四氮所致動物驚厥率和死亡率,縮短痙攣時間。小鼠腹腔注射天麻水煎劑5g/kg能明顯提高戊四氮的半數(shù)驚厥量(CD5s)。豚鼠實驗性癲癇中,每日用50%天麻乙醇浸出物0.25-1g/kg皮下注射,3-6日即可停止發(fā)作。天麻還能提高電擊痙攣的閾值,有效地制止癲癇樣發(fā)作,并控制腦部癇樣放電的發(fā)展。
3.鎮(zhèn)痛:電擊鼠尾法及小鼠扭體法表明野生天麻5g/kg灌胃給藥有明顯的鎮(zhèn)痛作用,給藥后90分鐘鎮(zhèn)痛率為41.4%。
4.保護(hù)心臟:天麻液及其有效成分天麻甙、天麻甙元能減慢豚鼠心率。對腦垂體后葉素致大鼠急性心肌缺血有一定保護(hù)作用。
5. 擴(kuò)張血管:20%-40%天麻液注入1-15分鐘后,可使離體耳灌流量明顯增加,尚能對抗腎上腺素引起的收縮血管作用。此外,天麻還可不同程度地增加小鼠和家兔腦血流量,降低腦血管阻力。
6. 降低血壓:急性血壓實驗表明,給予天麻甙和天麻甙元后1-2小時內(nèi)呈現(xiàn)輕度降壓作用。大鼠腹腔注射或十二指腸給藥,降壓持續(xù)時間更長。
毒性試驗 天麻浸膏小鼠腹腔注射的LD50為61.4g生藥/kg。小鼠口服天麻素的LD50為5g/kg(合生藥20kg).長期毒性試驗未呈現(xiàn)毒性反應(yīng)。
化學(xué)成分 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-磷酸鹽溶液(0.lmol/L磷酸二氫鉀溶液和0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液等量混合)-水(10:3:87)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按天麻素峰計算應(yīng)不低于1500。對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)80℃干燥1小時后的天麻素對照品25mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含天麻素0.5mg)。供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,取0.5g,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加甲醇5ml,稱定重量,超聲處理30分鐘后,靜置24小時,振搖,再超聲處理2小時,再稱定重量,放冷,加甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,取適量離心,取上清液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)計,不得少于1.0mg。
理化性質(zhì) 本品為天麻經(jīng)加工成細(xì)粉制成的膠囊劑。本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃白色至黃棕色的細(xì)粉;氣微,味甘。水分不得過12.0%。淀粉粒取本品內(nèi)容物,置顯微鏡下觀察,不得有淀粉粒。其他應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(1)取本品內(nèi)容物,置顯微鏡下觀察:厚壁細(xì)胞橢圓形或類多角形,直徑70-180μm,壁厚約3-8μm,木化,紋孔明顯,草酸鈣針晶成束或散在,長25-93μm;螺紋、網(wǎng)紋及環(huán)紋導(dǎo)管直徑8-30μm。以醋酸甘油裝片,置顯微鏡下觀察:含糊化多糖類物的薄壁細(xì)胞無色,有的細(xì)胞可見長卵形、長橢圓形或類圓形顆粒,遇碘液顯棕色或淡棕紫色。
(2)取天麻對照藥材0.5g,加甲醇15ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至3ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述對照藥材溶液及化學(xué)成分項下的供試品溶液及對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,105℃加熱至顯色。供試品色譜中,在與對照品及對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
生產(chǎn)廠家 貴州益康制藥有限公司(貴陽市)(郵編 550001)。
各家論述
備注
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