| 別名 | |
| 處方來(lái)源 | （91)衛(wèi)藥準(zhǔn)字 Z-81號(hào)。 |
| 劑型 | 膠囊 |
| 藥物組成 | 冬蟲夏草的無(wú)性世代-中華束絲孢真菌經(jīng)液體培養(yǎng)得到的冬蟲夏草菌粉分裝而成的膠囊。 |
| 加減 | |
| 功效 | 補(bǔ)肺腎、益精氣。 |
| 主治 | 肺腎兩虛引起的咳嗽，氣喘，咯血，腰背酸痛等癥及慢性支氣管炎的輔助治療。也可用于治療慢性肝炎，癌癥，自身免疫性疾病，慢性腎炎和器官移植等患者的治療或輔助治療。 |
| 制備方法 | |
| 用法用量 | 每粒0.2g，每次5粒，日3次口服，兒童酌情減量。 |
| 用藥禁忌 | |
| 不良反應(yīng) | 個(gè)別患者服用后胃部有輕度不適，放以飯后服用為宜。 |
| 臨床應(yīng)用 | |
| 藥理作用 | 免疫調(diào)節(jié)，鎮(zhèn)靜，提高血漿皮質(zhì)醇、睪丸酮和腎上腺內(nèi)膽固醇的含量，及動(dòng)物的腎上腺和精囊增重，升白細(xì)胞，降低血清膽固醇，抗疲勞，抗炎、抗腫瘤和抗排異等作用。 1．增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能：（1)吞噬試驗(yàn)：炭粒廓清試驗(yàn)，本品和水提液給NIH小鼠灌胃，5g/kg體重，連續(xù)3日，或灌胃10g/ kg體重，連續(xù)7-14日，或腹腔注射3g/kg體重，連續(xù)14日，均能提高血中膠體炭粒的清除速度。化學(xué)發(fā)光（CL)法測(cè)定表明：本品對(duì)CL峰時(shí)，即對(duì)血漿調(diào)理活性沒(méi)有明顯影響，而CL峰值呈顯著抑制作用，藥物量和抑制強(qiáng)度呈正變關(guān)系，5mg/ml時(shí)CL值完全抑制，此時(shí)吞噬細(xì)胞存活率仍為85%-90%。（2)對(duì)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的影響：家兔灌服本品2g/kg體重，連續(xù)7日后，采耳血加PHA，用3H-TdR法測(cè)定淋巴轉(zhuǎn)化率，證明本品有顯著促進(jìn)淋巴轉(zhuǎn)化作用。小鼠體外淋巴轉(zhuǎn)化培養(yǎng)試驗(yàn)：以ConA為誘導(dǎo)，加本品水提液，按常規(guī)測(cè)定摻入細(xì)胞的3H-TdR量，結(jié)果表明本品在0.6-5mg/ml范圍內(nèi)均能明顯抑制淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，5mg/ml時(shí)完全被抑制，但此時(shí)細(xì)胞存活率仍為85%以上。 2．提高體液免疫功能：小鼠灌服10g/kg體重，連續(xù)4日，血清溶血素、脾細(xì)胞免疫溶血活性無(wú)明顯影響，但能顯著提高因氫化可的松和環(huán)磷酰胺所致的二者活性下降狀態(tài)，使之恢復(fù)到正常水平。小鼠口服6g/kg體重，連續(xù)7日，能使雄性小鼠的lgG含量升高，而對(duì)雌性動(dòng)物無(wú)影響，但能明顯提高因注射氫化可的松（lmg/只)、灌服甲狀腺（3mg/只)和利血平0.02mg/只所致的lgG低下?tīng)顟B(tài)。 3．抗炎：本品水提液皮下注射2.5g/kg體重，連續(xù)2天，能抑制巴豆油所引起的小鼠耳廓水腫。本品水提液皮下注射2.5g/kg，可抑制蛋清誘發(fā)大鼠足爪水腫。本品水提液皮下注射8g/kg體重，連續(xù)7日，能抑制棉球植入肉芽腫組織的增生作用。本品和水提液，大鼠灌胃25、5.0、7.5g/kg體重，連續(xù)7日，均能對(duì)抗角叉菜膠引起的炎癥反應(yīng)。 4．對(duì)血液系統(tǒng)的影響：本品和水提液灌胃10g/kg體重，連續(xù)8日，第四天起均能提高因150mg/kg環(huán)磷酰胺腹腔注射所致的實(shí)驗(yàn)性白細(xì)胞和血紅蛋白低下。本品水提液2.5g/kg體重，連續(xù)10日，可明顯降低小鼠的血清膽固醇的含量。小鼠體外白細(xì)胞間介素1（IL-1)活性試驗(yàn)結(jié)果表明本品用量0.6-5.0mg/ml之間能抑制LPS誘導(dǎo)的IL-1的分泌，二者呈正變關(guān)系。 5．對(duì)呼吸系統(tǒng)的影響：對(duì)0.1%氯化鎘噴霧，日1小時(shí)，連續(xù)10日，引起大鼠肺氣腫病變，本品水提液皮下注射2g/kg體重，連續(xù)12日，經(jīng)病理切片證明，本品有明顯的防治作用。本品水提液0.01g/ml，對(duì)豚鼠離體氣管有擴(kuò)張作用。 6．對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的影響：水提液皮下注射10g/kg體重，連續(xù)7日，能使雄性小鼠血漿皮質(zhì)醇的含量增高。本品水提液皮下注射2.5g/kg體重，連續(xù)9日，能使去睪丸的大鼠精囊顯著增重。本品水提液皮下注射0.25g/kg體重，連續(xù)5日，能使雄性獼猴血清睪丸酮含量上升。本品水提液皮下注射2.5g/kg體重，連續(xù)7日，能使大鼠腎上腺重量和腎上腺內(nèi)膽固醇含量增力。 7．對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的作用：本品水提液皮下注射5g/kg，或灌胃10g/kg體重，連續(xù)7日，或腹腔注射4g/kg能延長(zhǎng)小鼠戊巴比妥鈉所致的睡眠時(shí)間。本品水提液腹腔注射5g/kg，能減少小鼠自主活動(dòng)。 8．抗腫瘤作用：本品水提液12.5g/kg體重，連續(xù)10日，對(duì)小鼠肉瘤180，肉瘤37，艾氏腹水瘤，淋巴白血病388有抑制作用；體外培養(yǎng)表明對(duì)宮頸癌細(xì)胞（Hela cell)，人胃癌細(xì)胞（MGC80-3)有直接損傷作用。 9．對(duì)遲發(fā)型超敏反應(yīng)的影響：小鼠口服本品10g/kg體重，連續(xù)7日。表明本品對(duì)遲發(fā)型超敏反應(yīng)有雙向作用。當(dāng)用1%DNCB致敏時(shí)，本品有抑制作用；當(dāng)用10%DNCB致敏后機(jī)體的致敏反應(yīng)降低時(shí)，本品卻顯示出增強(qiáng)作用，即可提高機(jī)體的遲發(fā)型超敏反應(yīng)。 10. 抗排異作用：（1)同種皮膚移植實(shí)驗(yàn)。本品水提液口服4g/kg體重，能明顯延長(zhǎng)BALB/C 小鼠移植C57，13L/C小鼠背部皮片的存活時(shí)間，對(duì)照組皮片平均存活天數(shù)8.29±0.73，本品組12.7±2.16，給藥組與對(duì)照組呈顯著差異。（2)同種大鼠腎移植實(shí)驗(yàn)。本品灌胃3g/kg體重，給藥至死亡止，記錄存活天數(shù)，對(duì)照組：6.83±2.32，給藥組：9.67±3.39，給藥組與對(duì)照組呈顯著差異。給藥組的長(zhǎng)期存活鼠進(jìn)行靜脈腎盂造影檢查，顯示移植腎形態(tài)功能正常，肝功能和血肌酐也未見(jiàn)異常。 11．抗疲勞作用：（1)游泳耐力試驗(yàn)。本品和水提液給NIH小鼠灌胃5、10g/kg體重，連續(xù)7日，末次2小時(shí)后投入水中游泳，二者均能明顯提高游泳耐力。（2)常壓缺氧試驗(yàn)。方法同上，二者均能明顯提高缺氧的耐力。 12. 對(duì)動(dòng)物腎小管上皮細(xì)胞增殖的影響：按腎小管上皮細(xì)胞增殖測(cè)定法，當(dāng)本品提取液濃度達(dá)3.75、7.5、15mg/ml時(shí)，對(duì)腎小管上皮細(xì)胞有明顯的刺激細(xì)胞增殖作用，作用強(qiáng)度3.75>7.5>15。大鼠服藥后的血清對(duì)腎小管上皮細(xì)胞也有明顯的刺激細(xì)胞增殖作用。 |
| 毒性試驗(yàn) | 1．小鼠LD50；原料藥灌胃大于10g/kg；水提液灌胃大于100g/kg；水提液皮下，17.11±1.36g/kg；水提液腹腔，17.88±1.74g/kg。 2．亞急性毒性：小鼠水提液灌胃，20g/kg體重，連續(xù)10日．大鼠水提液灌胃，30g/kg體重，連續(xù)15日。家兔水提液灌胃，10g/kg體重，連續(xù)30日；獼猴水提液肌注，0.25g/kg體重，連續(xù)35日。結(jié)果認(rèn)為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的血象、肝、腎功能和肺、胃、腸、腎上腺顯微組織等檢查無(wú)異常，而且體重有所增加。 3.致實(shí)變、致癌、致畸胎：（1)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞株（WG3H)姐妹染色單體互換率（SCE)和常規(guī)染色體畸變率試驗(yàn)。劑量為臨床有效劑量（3g/日)的12.5倍。（2)小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變。灌胃劑量，4g/kg體重，連續(xù)5日。（3)小鼠精子畸變?cè)囼?yàn)。灌胃劑量，4g/kg體重，連續(xù)5日。（4)小鼠骨髓微核試驗(yàn)。灌胃劑量，5g/kg體重，連續(xù)2天。（5)小鼠致畸胎試驗(yàn)。灌胃劑量，6g/kg體重；連續(xù)10日．觀察至于代再受孕、分娩。以上的試驗(yàn)均為陰性結(jié)果。 4．動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：取200只大鼠，雌雄各半，分為四組，劑量分別為7.5、5.0．2.5、0g/kg體重，連續(xù)口服給藥240日，每組留5只，停藥后觀察15日。結(jié)果表明，給藥組比對(duì)照組體重增加，睪丸增重，sGPT、尿素氮下降，此外其他指標(biāo)均無(wú)異常。 |
| 化學(xué)成分 | |
| 理化性質(zhì) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 杭州中美華東制藥有限公司（浙江省杭州市)（郵編310011)。 |
| 各家論述 | |
| 備注 |
