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二甲磺酸阿米三嗪原料藥-二甲磺酸阿米三嗪-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 二甲磺酸阿米三嗪原料藥-二甲磺酸阿米三嗪-高效液相色譜法
方法名稱:
二甲磺酸阿米三嗪原料藥-二甲磺酸阿米三嗪-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定二甲磺酸阿米三嗪原料藥中二甲磺酸阿米三嗪的含量。

本方法適用于二甲磺酸阿米三嗪原料藥。

方法原理:

供試品經(jīng)流動(dòng)相溶解進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)222nm處檢測(cè)二甲磺酸阿米三嗪的峰面積,計(jì)算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 二乙胺

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按二甲磺酸阿米三嗪峰計(jì)算應(yīng)不低于900。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相:甲醇 水(每1000mL中加二乙胺5µL)= 85 15

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng):222nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取二甲磺酸阿米三嗪對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋成每1mL約含0.12mg的溶液,即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取二甲磺酸阿米三嗪供試品適量,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋成每1mL約含0.12mg的溶液,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)222nm處測(cè)定二甲磺酸阿米三嗪的峰面積,計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn):
中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,一部,p.10。
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