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蒿甲醚膠囊—蒿甲醚的測定—高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 蒿甲醚膠囊—蒿甲醚的測定—高效液相色譜法
方法名稱:
蒿甲醚膠囊—蒿甲醚的測定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定蒿甲醚膠囊中蒿甲醚(C16H26O5)的含量。

本方法適用于蒿甲醚膠囊中蒿甲醚的含量測定。

方法原理:

取本品適量,研磨均勻,用流動相溶解并定量,量取適量注入液相色譜儀,在210nm波長處檢測,記錄色譜圖。另取蒿甲醚對照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

試劑:

1. 蒸餾水

2. 乙腈

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按蒿甲醚峰計(jì)算不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:水+乙腈=45 55

2.2 檢測波長:210nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

精密稱取蒿甲醚對照品適量,用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含4mg的溶液,搖勻,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研磨均勻,精密量取適量(約相當(dāng)于蒿甲醚0.1g),置25mL量瓶中,加流動相適量,超聲處理10分鐘使蒿甲醚溶解,取出,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,續(xù)濾液即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密量取供試品及對照品溶液20μL注入液相色譜儀,在210nm波長處檢測,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.800。

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