鹽酸柔紅霉素的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸柔紅霉素（C₂₇H₂₉NO₁₀·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸柔紅霉素。

供試品加流動相溶解并定量稀釋制成溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測鹽酸柔紅霉素吸收值，計算出其含量。

乙腈

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按柔紅霉素峰計算不低于1500，柔紅霉素峰與柔比多星峰的分離度應(yīng)不小于2.0。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：乙腈 水 =38 62，用磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.2±0.2。

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

精密稱取本品約適量。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動相溶液溶解并制成每1mL含0.1mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相溶液溶解并制成每1mL含0.1mg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處測定柔紅霉素的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.557。