鹽酸克林霉素的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸克林霉素（C₁₈H₃₃ClN₂O₅S·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸克林霉素。

供試品制成流動相溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長214nm處檢測鹽酸克林霉素吸收值，計算出其含量。

1.磷酸二氫銨溶液

2. 甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數按克林霉素峰計算不應低于1300。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：磷酸二氫銨溶液 甲醇=210 300

2.2 檢測波長：214nm

2.3 柱溫：室溫

1.磷酸二氫銨溶液

取磷酸二氫銨2.88g，加水溶解并稀釋制成1000mL，用80%磷酸溶液調節(jié)pH值至3.0

2. 稱取供試品

精密稱取本品50mg，置25mL量瓶中。

3. 對照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動相溶解并制成每1mL含2.0mg的溶液，搖勻，即得。

4. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長214nm處測定克林霉素的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.515。