鹽酸伐昔洛韋膠囊—鹽酸伐昔洛韋的測(cè)定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定鹽酸伐昔洛韋膠囊中鹽酸伐昔洛韋（C₁₃H₂₀N₆O₄·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸伐昔洛韋膠囊。

供試品加流動(dòng)相溶解并定量稀釋?zhuān)�進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)251nm處檢測(cè)鹽酸伐昔洛韋吸收值，計(jì)算出其含量。

1. 0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液

2. 甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，伐昔洛韋峰與阿昔洛韋峰的分離度應(yīng)符合要求。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液 甲醇=4 1。

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：251nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，精密稱取本品適量（約相當(dāng)于鹽酸伐昔洛韋50mg)，置100mL量瓶中。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動(dòng)相溶解并制成每1mL含20µg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液適量，充分振搖使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取續(xù)濾液適量，用流動(dòng)相稀釋制成每1mL含20µg的溶液，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)251nm處測(cè)定伐昔洛韋的吸收值，計(jì)算，即得供試品中C₁₃H₂₀N₆O₄·HCl的量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.499。