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鹽酸伐昔洛韋片—鹽酸伐昔洛韋的測定—高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 鹽酸伐昔洛韋片—鹽酸伐昔洛韋的測定—高效液相色譜法
方法名稱:
鹽酸伐昔洛韋片—鹽酸伐昔洛韋的測定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸伐昔洛韋片中鹽酸伐昔洛韋(C13H20N6O4·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸伐昔洛韋片。

方法原理:

供試品加流動(dòng)相溶解并定量稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長251nm處檢測鹽酸伐昔洛韋吸收值,計(jì)算出其含量。

試劑:

1. 0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液

2. 甲醇

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,伐昔洛韋峰與阿昔洛韋峰的分離度應(yīng)符合要求。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相:0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液 甲醇=4 1。

2.2 檢測波長:251nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 稱取供試品

取供試品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸伐昔洛韋50mg),置100mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取適量,加流動(dòng)相溶解并制成每1mL含20µg的溶液,搖勻,即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液適量,充分振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取續(xù)濾液適量,用流動(dòng)相稀釋制成每1mL含20µg的溶液,即得。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長251nm處測定伐昔洛韋的吸收值,計(jì)算,即得供試品中C13H20N6O4·HCl的量。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.498。

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