枸櫞酸他莫昔芬片—枸櫞酸他莫昔芬測(cè)定—分光光度法

本方法采用分光光度法測(cè)定枸櫞酸他莫昔芬片中枸櫞酸他莫昔芬的含量。

本方法適用于枸櫞酸他莫昔芬片。

取本品適量，加無水乙醇適量，置水浴中加熱后，精密量取續(xù)濾液照紫外-可見分光光度法，在238nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C₂₆H₂₉NO的吸收系數(shù)（E1m)為531計(jì)算，即得。

1. 蒸餾水

2.無水乙醇

1. 可見分光光度計(jì)

1. 供試品溶液的制備

取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于他莫昔芬10mg)，置100mL容量瓶中，加無水乙醇適量，置水浴中加熱，振搖15分鐘，放冷，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL，置50mL量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

供試品的測(cè)定

精密量取上述供試品溶液，照紫外-可見分光光度法，在238nm波長(zhǎng)處，依法測(cè)定吸光度，按C₂₆H₂₉NO吸收系數(shù)（E1m)為531計(jì)算，即得。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.379。