注射用卡鉑－卡鉑－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定注射用卡鉑中卡鉑的含量。

水

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按卡鉑峰計算應(yīng)不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：水

2.2 檢測波長：229nm

2.3 流速：2mL/min

2.4 柱溫：室溫

1. 內(nèi)標溶液的制備

精密稱取尿苷約25mg，置25mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為內(nèi)標溶液。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取卡鉑對照品約25mg，置25mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液與內(nèi)標溶液各5mL，置另一25mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

取供試品裝量差異下內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取約25mg，置25mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液與內(nèi)標溶液各5mL，置另一25mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.109。