甲砜霉素原料藥－甲砜霉素－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定甲砜霉素原料藥中甲砜霉素的含量。

本方法適用于甲砜霉素原料藥。

供試品經(jīng)流動相溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長225nm處檢測甲砜霉素的峰面積，計(jì)算出其含量。

乙腈

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：水 乙腈=4 1

2.2 檢測波長：225nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取甲砜霉素對照品0.1g，置100mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品約0.1g，置100mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.116。