布洛芬緩釋膠囊－布洛芬－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定布洛芬緩釋膠囊中布洛芬的含量。

1. 乙腈

2. 甲醇

3. 醋酸鈉緩沖液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按布洛芬峰計(jì)算應(yīng)不低于1100。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：醋酸鈉緩沖液 乙腈=40 60

2.2 檢測波長：263nm

2.3 柱溫：室溫

1.醋酸鈉緩沖液

取醋酸鈉6.13g，加水750mL，振搖使溶解，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.5。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取布洛芬對照品0.1g，置200mL量瓶中，加甲醇100mL，振搖，加水稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

3.供試品溶液的制備

取供試品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于布洛芬0.1g)，置200mL量瓶中，加甲醇100mL，振搖30分鐘，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.97。