艾司唑侖注射液－艾司唑侖－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定艾司唑侖注射液中艾司唑侖的含量。

本方法適用于艾司唑侖注射液。

甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按艾司唑侖峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇 水=65 35

2.2 檢測(cè)波長：223nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取艾司唑侖對(duì)照品適量，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL約含10µg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量，加流動(dòng)相稀釋成每1mL中約含艾司唑侖10µg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長223nm處測(cè)定艾司唑侖（C₁₆H₁₁ClN₄)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.73。