| 編號(hào) | 1636 |
| 總例數(shù) | 122例 |
| 性別例數(shù) | 男59例，女73例 |
| 治療組例數(shù) | 59例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 63例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 對(duì)照組:(51±l1)歲；治療組：(52±1O)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 羅格列酮 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Rosiglitazone |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)家 | |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組患者均給予糖尿病飲食及適當(dāng)活動(dòng)等基礎(chǔ)治療，并通過(guò)胰島素、口服降糖藥控制血糖，使兩組患者空腹血糖(FPG)在4.0～8.0 mmol/L、餐后2小時(shí)血糖(2hPG)在4.5～10.0 mmol/L之間。RSG組在一般治療基礎(chǔ)上，口服RSG 4mg/每天。對(duì)照組口服維生素E 0.1g/每天。空腹采集肘靜脈血，以日本OLYMPUS 640全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血生化指標(biāo)；美國(guó)德普IMMULITE化學(xué)發(fā)光儀測(cè)定空腹胰島素(Fins)；HbAlc以膠乳免疫凝集法(德國(guó)拜耳DCA2000 糖化血紅蛋白儀)測(cè)定。以A |
| 聯(lián)合用藥 | 胰島素及降糖藥類(lèi) |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：超聲形態(tài)學(xué)轉(zhuǎn)為正常，CT顯示肝/脾比值>1.0或由重度轉(zhuǎn)為輕度，自覺(jué)癥狀(食欲不振、腹脹、肝區(qū)隱痛等)消失。有效：超聲顯示遠(yuǎn)場(chǎng)回聲衰減好轉(zhuǎn)，CT分度減輕一級(jí)，自覺(jué)癥狀消失或減輕。無(wú)效：未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 在血糖得到良好控制的基礎(chǔ)上，RSG組改善脂肪肝程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。對(duì)照組顯效10例(15.8%)，好轉(zhuǎn)16例(25.4%)，無(wú)效3例(58.7%)；RSG 組分別為2O例(33.9%)，25例(42.3%)和14例(23.7%)，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。RSG組在降低Fins及改善肝功能等方面也優(yōu)于對(duì)照組。兩組患者的血糖、肝功、血脂等生化指標(biāo)較治療前均明顯好轉(zhuǎn)，F(xiàn)ins明顯降低。雖然兩組治療后的FPG、2hPG、HbAlc以及TG、TC、I DI-C、HDL-C等指標(biāo)均有明顯改善，但差 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 觀察期間，兩組患者均未發(fā)現(xiàn)肝腎功能?chē)?yán)重?fù)p害，也無(wú)其他不良事件的發(fā)生。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
