| 編號(hào) | 1549 |
| 總例數(shù) | 56例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 28例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 28例 |
| 年齡區(qū)間 | >60歲 |
| 平均年齡 | 68±5歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸吡格列酮 |
| 藥品商品名稱 | 艾汀 |
| 藥品英文名稱 | Pioglitazon |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 15mg/片 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京太洋藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組每日早餐口服鹽酸吡格列酮片30mg，對(duì)照組每日早餐口服安慰劑(北京太洋藥業(yè)有限公司提供)2片，療程l2周。用藥前詳細(xì)詢問病史并體檢，試驗(yàn)期間第4、8、l2周各隨訪1次，測(cè)量血壓、脈率、身高、體重，觀察藥物的不良反應(yīng)。用藥前及用藥后第4、8及12周末各測(cè)定空腹、早餐(100克饅頭餐)后2小時(shí)血漿葡萄糖、血清胰島素和c肽水平、血總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)、血游離脂肪酸(FFA)、肝功能(總膽紅素、直接膽紅素、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、天 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 試驗(yàn)組和對(duì)照組問年齡、性別比例、體重指數(shù)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)前空腹血糖(FPG)和餐后2小時(shí)血糖(2hPBG)、空腹胰島索(FINS)和餐后2h胰島素(P-INS)、空腹c肽(F-CP)和餐后2小時(shí) c肽(P-CP)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血脂、血游離脂肪酸(FFA)水平、血常規(guī)、尿常規(guī)及心電圖檢查等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 服藥12周，試驗(yàn)組FPG及2hPBG比基礎(chǔ)值分別下降2.85mmol/L(下降率27.1%)和5.41mmol/L(下降率55.7%)(P均<0.01)，對(duì)照組FPG及2hP |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 不良反應(yīng)：試驗(yàn)組的不良反應(yīng)為浮腫3例、頭痛1例，對(duì)照組2例發(fā)生惡心、腹脹等消化道反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)束，試驗(yàn)組紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和血紅蛋白均輕度下降，1例低于正常水平。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
